什么是十萬(wàn)級(jí)潔凈車間 十萬(wàn)級(jí)潔凈車間檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)含義

    什么是十萬(wàn)級(jí)潔凈車間  十萬(wàn)級(jí)潔凈車間檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)含義

    凈化車間潔凈度級(jí)別

    百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)>三十萬(wàn)級(jí)

    凈化車間的潔凈級(jí)別其實(shí)就是說(shuō)值越小,凈化級(jí)別越高,潔凈度越高造價(jià)也越高。十萬(wàn)級(jí)凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?/span>10W以內(nèi),食品車間要達(dá)到10萬(wàn)級(jí)。是一般工業(yè)生產(chǎn)中常用的潔凈車間,廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、電子廠、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等領(lǐng)域。

    十萬(wàn)級(jí)潔凈車間:指潔凈級(jí)別,可以理解為無(wú)塵室,但是無(wú)塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化,再送到無(wú)塵室。100000(10萬(wàn))級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不**過(guò)40分鐘。十萬(wàn)級(jí)凈化車間是指,按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來(lái)定義,塵粒較大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得**過(guò)350000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得**過(guò)2000個(gè),十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級(jí)。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不**過(guò)3520000個(gè),小于或等于5μg的塵埃數(shù)不**過(guò)2萬(wàn)個(gè),浮游菌每立方米空氣中不可**過(guò)500個(gè),沉降菌每器皿不**過(guò)10個(gè)。

    ISO**標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:≥0.5μm塵埃每立方米不**過(guò)3520000個(gè),≥1μm塵埃不**過(guò)832000個(gè),≥5μm塵埃不**過(guò)29300個(gè)。
    從換氣次數(shù)角度上來(lái)說(shuō):
    十萬(wàn)級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不**過(guò)40min。
    萬(wàn)級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不**過(guò)30min。
    千級(jí)別要求每小時(shí)換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不**過(guò)20min。
    各種等級(jí)包括十萬(wàn)級(jí)凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:
    ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)一指標(biāo)來(lái)劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
    根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、**微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
    空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1(**標(biāo)準(zhǔn))
    十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:
    1.塵粒較大允許數(shù)(每立方米);
    2.大或等于零點(diǎn)五微米的粒子數(shù)不得**過(guò)3500000個(gè),大或等于五微米的粒子數(shù)不得**過(guò)20000個(gè);
    3.微生物較大允許數(shù);
    4.浮游菌數(shù)不得**過(guò)500個(gè)每立方米;
    5.沉隆菌數(shù)不得**過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。
    壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。

    下表為凈化車間ISO標(biāo)準(zhǔn),紅色字符的即為十萬(wàn)級(jí)凈化車間**標(biāo)準(zhǔn),(標(biāo)準(zhǔn) GB 50073-2013<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的潔凈室內(nèi)空氣潔凈度等級(jí)同樣采用ISO的有關(guān)規(guī)定)。

    十萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車間工作環(huán)境規(guī)定

    1十萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車間對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22;夏季24~26;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈車間濕度控制在50-70%。配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。

    2、落塵量檢查每三個(gè)月委外檢查并附檢查效果至公司處理部存檔。

    怎么樣檢測(cè)十萬(wàn)級(jí)凈化車間有沒有達(dá)標(biāo)?

    沉降菌測(cè)定法:

    沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后備用。

    將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在*區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),取出計(jì)數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個(gè),便能達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

    一般來(lái)說(shuō),沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可。凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì)、壓差計(jì)、多功能聲級(jí)計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量?jī)x等,它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備,幫助檢測(cè)是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

    10萬(wàn)級(jí)凈化車間室內(nèi)空氣參數(shù)需求

    1、新風(fēng)量大。由于這類車間內(nèi),人員比較多,能夠依據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的較大值:非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和堅(jiān)持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;確保室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3 /h。

    2、溫濕度需求:溫度通常為24+2 度 ,相對(duì)濕度為55+5

    3、送風(fēng)量大。為了滿意凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡,需求較大的送風(fēng)量,就300平方米的車間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬(wàn)級(jí),送風(fēng)量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥25次/h);如果是100000級(jí),送風(fēng)量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥15次/h)。

    中山產(chǎn)品檢驗(yàn)中心-威科檢測(cè)是第三方潔凈工程驗(yàn)收機(jī)構(gòu)。本單位多年一直致力于為企事業(yè)公司、單位,提供潔凈環(huán)境檢測(cè)、潔凈等級(jí)評(píng)級(jí)與驗(yàn)收方面服務(wù),中心通過(guò)了cma,cnas,可以出具潔凈度報(bào)告,具有法律效力國(guó)家認(rèn)可!中山產(chǎn)品檢驗(yàn)中心-威科檢測(cè)在醫(yī)療體系這塊檢測(cè)做的非常全面,包括醫(yī)院潔凈檢測(cè),公共衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià),核酸檢測(cè),醫(yī)院院感環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)等,在醫(yī)療體系這塊是目前國(guó)內(nèi)做的比較全好的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體檢測(cè)事項(xiàng)明細(xì)歡迎咨詢工程師


    威科檢測(cè)集團(tuán)有限公司專注于潔凈室檢測(cè),深圳潔凈室檢測(cè),佛山生物學(xué)評(píng)價(jià),生物學(xué)評(píng)價(jià),東莞潔凈室檢測(cè),廣州生物學(xué)評(píng)價(jià)等

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