歐盟REACH附件XVII新增全氟類物質(zhì)(PFCAs)限制

時間：2021-08-13

2021年8月5日，歐盟在其官方公報上發(fā)布(EU)2021/1297，修訂了REACH附件XVII（限制篇），將原*68項的內(nèi)容替換為“9~14個碳原子的全氟羧酸(C9-C14PFCAs)，包括其鹽類及相關物質(zhì)”，原*68項的“全氟辛酸(PFOA)”已從限制篇中刪除且于2020年6月15日納入歐盟POPs法規(guī)中管控。在附件XVII中，*68項被以下內(nèi)容替換：

68.分子式為CnF2n+1 -COOH(n=8,9,10,11,12或13)的直鏈和支鏈全氟羧酸(C9-C14 PFCAs)，包括其鹽類及其任何組合;

任何C9-C14PFCA相關物質(zhì)，其具有直接連接到另一個碳原子上的式為CnF2n +1-(n = 8,9,10,11,12或13)的全氟基團，包括其鹽類及其任何組合；

任何C9-C14PFCA相關物質(zhì)，其具有不直接連接到另一個碳原子上式為CnF2n +1-(n = 8,9,10,11,12,13或14)的全氟基團，包括其鹽類及其任何組合。

以下物質(zhì)不包括在本項要求中：

—CnF2n +1-X,

其中X=F, Cl, 或者Br，

n=8,9,10,11,12,13或14，包括其任何組合。

—CnF2n +1-COOX'

其中n>13且X'=任何基團，包括鹽類。

管控要求如下：

1.自2023年2月25日起，不得單獨制造或作為物質(zhì)投放市場。

2.自2023年2月25日起，不得用于或投放市場：

(a)作為物質(zhì)的成分；

(b)混合物；

(c)物品。

除非物質(zhì)、混合物或物品中C9-C14PFCAs及其鹽類的總和**25 ppb，或C9-C14PFCA相關物質(zhì)的總和**260 ppb。

3.作為對*2段的豁免，C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCAs相關物質(zhì)總和的限值應為10 ppm，如果它們存在于用作運輸中的可分離中間體的物質(zhì)中，并且滿足本法規(guī)*18(4)條(a)至(f)點中關于制造全氟化碳鏈長度等于或短于6個原子的含氟化合物的條件。**應不遲于2023年8月25日審查該限值。

4.*2段自2023年7月4日起適用于：

(i)防油防水紡織品，用于保護工人免受危害其健康和安全的危險液體的侵害；

(ii)聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯(PVDF)的制造，用于生產(chǎn)：

—高性能、耐腐蝕的氣體過濾膜、水過濾膜和醫(yī)用紡織品用膜；

—工業(yè)廢熱交換器設備；

—可防止揮發(fā)性**化合物和PM 2.5微粒泄漏的工業(yè)密封劑。

5.作為*2段的豁免，在2025年7月4日之前，應允許使用C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCA相關物質(zhì)，用于：

(i)半導體制造中的光刻或蝕刻工藝；

(ii)涂在膠片上的照相涂料；

(iii)侵入性和植入性醫(yī)療器械；

(iv)已安裝在系統(tǒng)(包括流動和固定系統(tǒng))的液體燃料蒸汽抑制和液體燃料火災(B類火災)的滅火泡沫，但須符合下列條件：

—含有或可能含有C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCA相關物質(zhì)的消防泡沫不得用于培訓；

—含有或可能含有C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCA相關物質(zhì)的消防泡沫不得用于測試，除非所有釋放物已被收集；

—自2023年1月1日起，含有或可能含有C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCA相關物質(zhì)的消防泡沫的使用只能在能夠控制所有釋放的場所進行；

—含有或可能含有C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCAs相關物質(zhì)的消防泡沫庫存應根據(jù)法規(guī)(歐盟)2019/1021*5條進行管理。

6.*2(c)款不適用于2023年2月25日前投放市場的物品。

7.在2028年8月25日之前，*2段不適用于加壓計量吸入器的罐涂層。

8.*2(c)款自2023年12月31日起適用于：

(a)半導體本身；

(b)半成品和成品電子設備中包含的半導體。

9.*2(c)款自2030年12月31日起適用于在2023年12月31日之前投放市場的成品電子設備的備件或替換零件中使用的半導體。

10.截至2024年8月25日，*2段中提及的濃度限值應為含全氟烷氧基的氟塑料和含氟彈性體中C9-C14PFCAs的總和為2 000 ppb。從2024年8月25日起，含氟塑料和含氟烷氧基的氟橡膠中C9-C14PFCAs的總和濃度限值應為100 ppb。在制造和使用含有全氟烷氧基的氟塑料和氟彈性體過程中，應避免所有C9-C14PFCAs的排放，如果不可能，應在技術和實際可行的情況下盡可能減少排放。這種豁免不適用于*2(c)款所指的條款。**應不遲于2024年8月25日審查這項豁免。

11.對于C9-C14PFCAs的總和，*2段中提到的濃度限值應為1000 ppb，這些物質(zhì)存在于通過電離輻射或熱降解生產(chǎn)的聚四氟乙烯微粉中，以及含有聚四氟乙烯微粉的工業(yè)和用途混合物和制品中。在聚四氟乙烯微粉的制造和使用過程中，應避免所有C9-C14PFCAs排放，如果不可能，應在技術和實際可行的情況下盡可能減少排放。**應不遲于2024年8月25日審查這一減損。

12.就本條目而言，C9-C14PFCA相關物質(zhì)是指根據(jù)其分子結(jié)構(gòu)，被認為具有降解或轉(zhuǎn)化為 C9-C14 PFCAs 潛力的物質(zhì)。

深訊科建議

越來越多的全氟物質(zhì)納入到法規(guī)的管控，執(zhí)法機構(gòu)同時加大了對全氟物質(zhì)的執(zhí)法力度，企業(yè)需盡早結(jié)合法規(guī)的管控，調(diào)查產(chǎn)品中全氟物質(zhì)的合規(guī)性，以確保投放市場的產(chǎn)品滿足法規(guī)的管控要求，避免產(chǎn)品投放市場后的違規(guī)造成經(jīng)濟損失。

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