ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)

時(shí)間：2021-09-16作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：105

ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)

1．質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)

        四個(gè)基本問(wèn)題：

        過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？
        綜合上述問(wèn)題答案可確定評(píng)價(jià)結(jié)果。

        2．持續(xù)改善

        持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括下述活動(dòng)：

        分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域； 尋找可能的解決方法并作出選擇； 確定改進(jìn)目標(biāo)； 評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇； 實(shí)施選定的解決辦法； 測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； 正式采納更改。
        必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

        顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審均能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

        3．統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

       應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于較好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。 在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和較終處置）的各個(gè)階段，均可看到其存在。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)較好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
        4．質(zhì)量目標(biāo)：要求具有適宜性、充分性。

        適宜性：管理評(píng)審要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)是否滿足質(zhì)量體系的維持和持續(xù)改進(jìn)作評(píng)價(jià)和調(diào)整。 充分性：部門質(zhì)量目標(biāo)要能將部門的職責(zé)反映出來(lái)。并能通過(guò)部門目標(biāo)的達(dá)成情況反映出部門的工作業(yè)績(jī)。
        5．拉動(dòng)式質(zhì)量檢查

        生產(chǎn)的一次合格率由品管的出荷檢驗(yàn)反映出來(lái)； 制程控制的情況由IPQC（過(guò)程檢驗(yàn)）對(duì)生產(chǎn)線的QCPASS產(chǎn)品作抽樣檢驗(yàn)及時(shí)反映出來(lái)； IQC的檢驗(yàn)正確性由制造過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題反映出來(lái)； QA的檢驗(yàn)正確性由顧客的反饋信息反映出來(lái)。
        6．管理評(píng)審的作用

        將公司存在的問(wèn)題進(jìn)行檢討對(duì)策和對(duì)好的措施進(jìn)行宣揚(yáng)；

        7．內(nèi)審的關(guān)注點(diǎn)

        內(nèi)審要捉住與質(zhì)量直接相關(guān)（與部門質(zhì)量職責(zé)直接掛勾）的實(shí)際問(wèn)題和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理情況進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。

        8．ISO9000的精深之處

        把各種方法融入到ISO9000中。

        9．內(nèi)審、外審問(wèn)題點(diǎn)的性質(zhì)屆定。

        A．嚴(yán)重不符合項(xiàng)

      ①存在使體系崩潰的可能。

      ②使用安全性能對(duì)用戶方面存在影響。

      ③文件控制不符合隨處可見。

      ④公司在去年的外審中存在的問(wèn)題再出現(xiàn)。        

       后果：體系整改，再審查。

        B．輕微不符合項(xiàng)

        偶然、人為、不經(jīng)意錯(cuò)誤。例：

文件漏簽名審批 倉(cāng)庫(kù)帳、物、卡的輕微偏差 小量檢測(cè)儀器存在無(wú)校驗(yàn)         C．觀察項(xiàng)

        發(fā)現(xiàn)點(diǎn)：

正面的：值得推廣表?yè)P(yáng) 負(fù)面的：目前末證明不符合，不加以控制會(huì)發(fā)展成不符合項(xiàng)。
        10．審查目的：體系運(yùn)行效果是否有效審查方式：抽樣方式

審查結(jié)論：以抽樣方式得出，存在代表性和風(fēng)險(xiǎn)性 對(duì)待方式：客觀對(duì)待，及時(shí)整改。并不代表部門工作作得不好




中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9000工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧

  1.質(zhì)量方針應(yīng)熟悉、了解、背誦下來(lái)。2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。3.各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄。4.電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。5.表單記錄內(nèi)容的空白處要?jiǎng)澯洝?”或蓋“空白”章6. 文件或記錄，禁用鉛筆書寫。7. 不能剪貼，較好不要用涂改液涂改。8. 確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。9. 先確定了解問(wèn)題后再回答。10.有問(wèn)必答，答其所問(wèn)

• ISO 9001 實(shí)施指南

  1. 引言本實(shí)施指南制訂的目的在于幫助標(biāo)準(zhǔn)的使用者了解在ISO 9001：2000 和ISO 9001共存期間需要考慮的問(wèn)題。雖然ISO 9001：2000 和ISO 9001之間的變化對(duì)使用者的影響是有限的，但對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施做一些安排仍是必要的。注：為反映（新版標(biāo)準(zhǔn)）有限范圍的變化，現(xiàn)在使用“實(shí)施”一詞以明確區(qū)分以前從ISO 9001：1994（升級(jí)）到ISO 9001：2000時(shí)所使用的“過(guò)

• 確定ISO13485*條件中的設(shè)備要求

  ?確定13485的*條件中的設(shè)備要求主要從產(chǎn)品的分類開始，確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分析出產(chǎn)品需要達(dá)到的技術(shù)要求，從而可以確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，進(jìn)而可以確定設(shè)備要求。? ? ? ? 通常企業(yè)能生間出產(chǎn)品，并得到客戶的確認(rèn)，一般都滿足設(shè)備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設(shè)備外，還需要注意設(shè)備的管理。?

• 安全出口的管理知識(shí)

  近幾年，吉林、長(zhǎng)春等沿海地區(qū)頻繁發(fā)生多起將車間、倉(cāng)庫(kù)、宿舍“三合一”，引起火災(zāi)，造成群傷群亡的事故。為了吸取事故教訓(xùn)，《安全生產(chǎn)法》*三十四條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和員工宿舍應(yīng)當(dāng)設(shè)立符合緊急疏散要求、標(biāo)志明顯、保持暢通的出口。禁止封閉、堵塞生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者員工宿舍的出口。**疏散通道和安全出口暢通、標(biāo)志明顯，是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全管理的重中之重。“疏散通道”是指走道、樓梯、走廊等；“安全出口”是指符合國(guó)家