TS16949-FMEA作業(yè)指導(dǎo)書

時間：2021-11-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：134

1目的：

使相關(guān)人員掌握FMEA的編寫方法及如何運用FMEA來預(yù)防和改進(jìn)缺陷

2范圍：

2.1 新產(chǎn)品量產(chǎn)前

2.2 材料變更時

2.3 生產(chǎn)設(shè)備及工裝新購及變更時

2.4 工藝變更時

3定義：

3.1 FMEA：失效模式與效應(yīng)分析

3.2 DFMEA：設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析

3.3 PFMEA：過程失效模式與效應(yīng)分析

4 職責(zé) 

FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成

5程序說明

5.1 說明

5.1.1 本公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)責(zé)任。所有產(chǎn)品均按按客戶的圖紙/規(guī)范/相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書生產(chǎn)的，

5.1.2 廠部應(yīng)盡可能地從客戶處得到DFMEA，以作為本公司編制PFMEA時作參考之用

5.2  PFMEA的表格格式

5.2.1 采用美國三大汽車之標(biāo)準(zhǔn)格式，多方論證小組根據(jù)本公司實際情況可將標(biāo)準(zhǔn)格式稍作修改。具體見附件一

5.3 編制PFMEA的資料來源

5.3.1 客戶的DFMEA

5.3.2 過程流程圖（若無，則參考類似產(chǎn)品的過程流程圖）

5.3.3 客戶的圖紙/規(guī)范等  

5.3.4 本公司以往類似產(chǎn)品的PFMEA或經(jīng)驗    

5.3.5 本公司以往客戶抱怨或客戶退貨資料 

5.3.6 本公司類似產(chǎn)品的不良率統(tǒng)計資料

5.3.7 設(shè)備及工裝運行不良之統(tǒng)計資料

5.4 RPN的接收準(zhǔn)則 

5.4.1 RPN＝S×O×D  其中RPN為風(fēng)險順序數(shù)，S為嚴(yán)重程度數(shù)，O為頻度數(shù)，D為不可探測度數(shù)

5.4.2 當(dāng)RPN＞100時，必須采取改進(jìn)措施

5.4.3 當(dāng)S≥6且100＞RPN＞60時，必須采取改進(jìn)措施

5.5 嚴(yán)重程度數(shù)（S）之判定準(zhǔn)則

5.5.1 嚴(yán)重程度數(shù)之判定準(zhǔn)則見附件二

5.5.2 若有特殊特性之過程，其嚴(yán)重程度數(shù)（S）不能**9

5.6 頻度數(shù)（O）之判定準(zhǔn)則 

5.6.1 頻度數(shù)（O）之判定準(zhǔn)則見附件三

5.7 不可探測度數(shù)（D）之判定準(zhǔn)則  

5.7.1 不可探測度數(shù)（D）之判定準(zhǔn)則見附件四

5.8 PFMEA之修改   

5.8.1 多方論證小組在量產(chǎn)時應(yīng)定期對相應(yīng)產(chǎn)品的PFMEA作修改，修改所需之資料見5.8.2  

5.8.2 PFMEA修改時，可參考以下資料

a.    該產(chǎn)品量產(chǎn)后之不良統(tǒng)計資料，這將涉及到（O）的改變   

b.    該產(chǎn)品交付顧客后的顧客抱怨及退貨資料，這將涉及到（O）和（D）的改變

c.    該產(chǎn)品量產(chǎn)時之設(shè)備與工裝之運行不良之統(tǒng)計，因設(shè)備及工裝運行不良將影響到產(chǎn)品的不良，這將影響到（O）及（D）的改變

d.    其它將影響RPN值改變的資料

5.8.3 PFMEA變化后，將影響控制計劃、檢查標(biāo)準(zhǔn)書及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的變化，所以多方論證小組將相應(yīng)之控制計劃、檢查標(biāo)準(zhǔn)書和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書進(jìn)行修改，且按《文件與資料控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

1.    附件

6.1 附件一

6.2 附件二

6.4 附件三

6.4 附件四

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)解讀之-戰(zhàn)略性環(huán)境管理

  “戰(zhàn)略性環(huán)境管理”一詞源自**認(rèn)可論壇所發(fā)的文件“ISO14001:2015轉(zhuǎn)版策劃指南”（IAF ID 10:2015）。這里“戰(zhàn)略性環(huán)境管理”是指：在組織戰(zhàn)略的策劃過程中，要提升環(huán)境管理的重要性。通過識別組織所處的環(huán)境以及相關(guān)方的需求和期望，從戰(zhàn)略高度提出環(huán)境管理的課題、任務(wù)和目標(biāo)，通過建立和實施環(huán)境管理體系，實現(xiàn)這些任務(wù)和目標(biāo)。?一、戰(zhàn)略性環(huán)境問題的確定?1、標(biāo)準(zhǔn)要求&n

• 在ISO9001中如何進(jìn)行資源配置

  企業(yè)在進(jìn)行資源的配置時，人力資源是**位。21世紀(jì)是知識經(jīng)濟(jì)時代，人才的競爭在市場競爭中較為**。人才匱乏、知識陳舊對許多企業(yè)來說，是一個需待解決的問題。?首先，要高度重視人力資源配置問題。應(yīng)明確人力資源需求，采用社會招聘，接受大學(xué)、中專畢業(yè)生，送出去培養(yǎng)等多渠道去積極解決。經(jīng)常聽到許多企業(yè)**喊人材缺乏，一喊幾年并未采取果斷的切實措施去解決，致使企業(yè)缺乏生氣，競爭力不強(qiáng)。?要

• 質(zhì)量管理體系-ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2

  4?質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a)?確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)?確定這些過程的順序和相互作用；c)?確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)?確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)&nb

• 申請ISO9000需要什么條件？

  組織申請須具備以下基本條件：?（1）?具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；?（2）?按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；?（3）?已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進(jìn)行審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；?具備以上條件的組織方可向經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)