ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會(huì))制定的**標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué)。
凡是通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè),在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了**標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
ISO9001認(rèn)證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書;
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制;
3、主辦單位,提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂;
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄;
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制;
6、質(zhì)量記錄無編號(hào)不易識(shí)別;
7、未編訂目錄、索引以利控制;
8、檔案分類不良、不適當(dāng),末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄;
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理;
11、取閱管理不良,如閱后未歸原位;
12、儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng);或日期來分;
13、計(jì)算機(jī)軟件保存不良,元保存盒存放而致?lián)p壞;
14、討時(shí)或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—;
15、過時(shí)或無效的記錄未予以銷毀而堆置;
16、記錄中斷,對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄;
17、留存不全;
18、來自供應(yīng)商的控制記錄未留存;
19、借出、歸還無登記及催還制度;
20、計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制,于損壞或中毒時(shí)無備份;
21、保存期限規(guī)定不合理,不符法令規(guī)定,或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。
ISO9001認(rèn)證所需資料
申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料(如:已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證)
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等(復(fù)印件)
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介(包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)
騰闡企業(yè)管理咨詢有限公司,是一家為企(事)業(yè)提供現(xiàn)代管理咨詢和整體解決方案的專業(yè)管理咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司匯聚了一大批具有現(xiàn)代化管理理論知識(shí)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀人才。
公司主要開展的咨詢服務(wù)項(xiàng)目有:企業(yè)規(guī)范化管理,企業(yè)戰(zhàn)略管控,企業(yè)文化建設(shè),精益生產(chǎn),生產(chǎn)管控,5S管理,品質(zhì)管控,技術(shù)研發(fā)管控,采購物控MC管理,營銷及市場(chǎng)策劃管理,人力資源管控,財(cái)務(wù)管理,倉庫管理等。
公司認(rèn)證部還為企業(yè)提供體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、許可證申辦、驗(yàn)廠咨詢服務(wù)。公司還為社會(huì)提供可行性研究、商業(yè)計(jì)劃書及其它各種大型文體的撰寫。
ISO9001認(rèn)證標(biāo)志使用
企業(yè)在使用ISO9001認(rèn)證證書或標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng):
1、ISO9001認(rèn)證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。
2、ISO9001認(rèn)證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項(xiàng)目洽談等場(chǎng)合宣傳和展示認(rèn)證證書,或向需方提供證書復(fù)印件或照片。
3、ISO9001認(rèn)證證書的使用必須完整,不可進(jìn)行證書內(nèi)容涂改。
4、ISO9001認(rèn)證的宣傳品上使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí),可以單獨(dú)使用(標(biāo)志下方需帶有認(rèn)證公司編號(hào)),也可以同時(shí)使用WIT認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)可標(biāo)志,但應(yīng)注意認(rèn)可標(biāo)志與WIT認(rèn)證標(biāo)志之間的排列方式。
5、ISO9001認(rèn)證獲證組織不得在產(chǎn)品(包括單個(gè)包裝箱產(chǎn)品)上使用認(rèn)證標(biāo)志作為(或暗示)產(chǎn)品合格的標(biāo)志。
6、ISO9001認(rèn)證在用于運(yùn)輸?shù)拇笙渥由鲜褂谜J(rèn)證標(biāo)志,必須同時(shí)使用文字加以說明。如:"(該產(chǎn)品)是一個(gè)質(zhì)量管理體系通過GB/19001(ISO9001)認(rèn)證的工廠制造的"但不可錯(cuò)誤的聲稱獲證組織通過了ISO9001認(rèn)證。
7、ISO9001認(rèn)證廣告宣傳材料中可以單獨(dú)使用認(rèn)證標(biāo)志,但必須注明認(rèn)證范圍,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及年號(hào)。
ISO9001認(rèn)證 質(zhì)量方針與目標(biāo)
1.界定及聲明質(zhì)量方針的人員不夠高(好為高人員);
2.只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針;
3.方針的聲明無管理人員簽署,廠內(nèi)人員又大部分不了解;
4.質(zhì)量方鍘‘未包括承諾,或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連;
5.質(zhì)量目標(biāo)過于抽象或流于口號(hào)化;未量化,無法評(píng)估;
6.質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?br>7.基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心,30%不了解質(zhì)量方針;
8.質(zhì)量方針空洞化,與質(zhì)量目標(biāo)不相連,而致無法實(shí)施及維持;
9.教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。
詞條
詞條說明
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對(duì)污染、環(huán)境控制、風(fēng)險(xiǎn)分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析改進(jìn)等各方面針對(duì)完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
化學(xué)品安全技術(shù)說明書(Material Safety Data Sheet)MSDS,**上稱作化學(xué)品安全信息卡,是化學(xué)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商按法律要求必須提供的化學(xué)品理化特性(如PH值,閃點(diǎn),易燃度,反應(yīng)活性等)、毒性、環(huán)境危害、以及對(duì)使用者健康(如致癌,致畸等)可能產(chǎn)生危害的一份綜合性文件?;瘜W(xué)品安全技術(shù)說明書要素包括:1.化學(xué)品及企業(yè)標(biāo)識(shí);2.危險(xiǎn)性概述;3.組成/成分信息;4.急救措施;5.消防
新歐盟商品安全法規(guī)(稱為《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)2019/1020》)將于2021年7月16日生效。這項(xiàng)新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人(下稱“負(fù)責(zé)人”)。如果銷售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟境外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的商品但沒有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法
日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)?。∕ETI)電氣用品安全法通知:2019年2月1日之后禁止使用沒有PSE標(biāo)志的移動(dòng)電源(包括配送庫存)日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)?。∕ETI)所有在PSE 認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品,日本采購商在購進(jìn)商品后一個(gè)月內(nèi)必須向日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)?。∕ETI)注冊(cè)申報(bào)。Microtest微測(cè)公司在日本當(dāng)?shù)赜袑H藶槠髽I(yè)提供注冊(cè)申報(bào)工作,同時(shí)可以提供日本當(dāng)?shù)厣躺绲馁Y質(zhì)租借服務(wù)。Microtest可提供PSE認(rèn)證、METI
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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