保健食品備案法律法規(guī)及備案流程資料 哪里能做保健食品輔酶Q10資質(zhì)檢驗(yàn)

時(shí)間：2024-12-24作者：華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司瀏覽：442

     哪些保健食品可以實(shí)行備案制？保健食品備案流程如何？申報(bào)提交材料有哪些？下面且聽我們一一道來：

政策背景：

       2015年修訂的《食品安全法》實(shí)施，保健食品行業(yè)迎來新變革，正式開啟注冊(cè)與備案分類管理新模式，此后，隨著《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等配套文件的出臺(tái)實(shí)施，“雙軌制”下保健食品注冊(cè)與備案工作正式拉開帷幕。

而今年3月1日，輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的正式實(shí)施，標(biāo)志著功能類保健食品原料產(chǎn)品備案工作正式啟動(dòng)，保健食品備案產(chǎn)品不再局限是維生素和礦物質(zhì)類原料。

保健食品實(shí)施備案管理后大大縮短了之前的注冊(cè)時(shí)間，降低了企業(yè)成本，較利于企業(yè)經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品創(chuàng)新。而未來，隨著保健食品原輔料目錄的不斷擴(kuò)充，更多**植物提取物的原料將加入備案目錄，保健食品備案類產(chǎn)品將越來越多。

哪些保健食品可以備案?

依照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：

1. 使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；

2. **進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

劃重點(diǎn):以輔酶Q10等五種原料為原料的備案僅針對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品，不包括**進(jìn)口的保健食品。

以輔酶Q10等五種原料為原料的進(jìn)口保健食品目前監(jiān)管如下方式進(jìn)行：

保健食品備案主體

     1. 國(guó)產(chǎn)保健食品

國(guó)產(chǎn)保健食品備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，保健食品原注冊(cè)人可以作為備案人。

原注冊(cè)人包括：

（1）《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，其原料已列入原料目錄，且符合備案相關(guān)技術(shù)要求的，申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品備案的原注冊(cè)申請(qǐng)人；

（2）獲得注冊(cè)的保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關(guān)技術(shù)要求的，申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品備案的原注冊(cè)人；

（3）《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，以及獲得注冊(cè)的保健食品，其原料或用量不完全符合《保健食品原料目錄》以及備案技術(shù)要求的，注冊(cè)申請(qǐng)人或證書持有人同意按照《保健食品原料目錄》調(diào)整產(chǎn)品原料和產(chǎn)品技術(shù)要求的，也可以作為原注冊(cè)人。

但是，《保健食品原料目錄》發(fā)布后受理的注冊(cè)申請(qǐng)保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且產(chǎn)品符合相關(guān)技術(shù)要求，原注冊(cè)申請(qǐng)人不可以作為原注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品備案。

         2. 進(jìn)口保健食品

進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。

保健食品備案相關(guān)法律法規(guī)





保健食品備案流程及所需材料








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