與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的iso19011新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點(diǎn)多
iso19011標(biāo)準(zhǔn)取代了原來(lái)質(zhì)量和環(huán)境審核的6個(gè)標(biāo)準(zhǔn),在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南。用一個(gè)文件描述了可靠、有效審核系統(tǒng)應(yīng)包括的所有元素和相互關(guān)系,這是iso19011標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展的需要。隨著社會(huì)進(jìn)步、科技發(fā)展和管理水平提高,越來(lái)越多的組織同時(shí)貫徹iso19001和iso14001兩個(gè)或以上的管理體系標(biāo)準(zhǔn),他們或建立一個(gè)統(tǒng)一的體系,或分別建立體系,這些組織希望優(yōu)化他們的審核工作。iso19011標(biāo)準(zhǔn)為這種需求活動(dòng)提供了有利的支持。正是由于iso19011標(biāo)準(zhǔn)具有通用性,它很*被用于其他類型的審核,比如過(guò)程和產(chǎn)品的審核,以及其他管理體系審核,如職業(yè)健康與安全審核。
iso19011標(biāo)準(zhǔn)具體給出了審核基本原則,審核方案管理,質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核實(shí)施以及審核員能力各個(gè)過(guò)程指南要求,使得標(biāo)準(zhǔn)具有較強(qiáng)的操作性。
一、適用性與靈活性
iso19011標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性,它可以用于內(nèi)部審核和外部審核,特別是增強(qiáng)了對(duì)內(nèi)部審核的適用性。iso19011標(biāo)準(zhǔn)的使用對(duì)象可以包括組織(內(nèi)部審核,對(duì)供方的審核);機(jī)構(gòu)(管理體系外部審核);認(rèn)可機(jī)構(gòu)(對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審);**(增強(qiáng)對(duì)民間合格評(píng)定活動(dòng)的信任,改進(jìn)**本身的檢查活動(dòng))以及其他審核行業(yè)(為了互相學(xué)習(xí))。
該標(biāo)準(zhǔn)的靈活性在于使用時(shí)如標(biāo)準(zhǔn)中多出所述,可以根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)、復(fù)雜程度以及實(shí)施審核的目的和范圍的不同而不同。這較有助于包括中小規(guī)模企業(yè)在內(nèi)的不同類型的組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的使用。
二、結(jié)合性與相關(guān)性
iso19011標(biāo)準(zhǔn)適用于結(jié)合審核,結(jié)合審核是對(duì)組織采用不同管理體系要求同時(shí)進(jìn)行審核。該標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理方法和環(huán)境管理方法聯(lián)系起來(lái),以合理順序表述了管理體系審核的所有方面,揭示了審核系統(tǒng)中不同過(guò)程間的相互關(guān)系與作用。iso19011標(biāo)準(zhǔn)將PDCA循環(huán)用于審核方案的管理,將過(guò)程方法用于每次審核的實(shí)施,這樣在描述相關(guān)活動(dòng)時(shí)較為清楚、一致,便于有關(guān)指南在日常工作中得到應(yīng)用。在iso以前的審核標(biāo)準(zhǔn)中,這些過(guò)程被分散在不同的標(biāo)準(zhǔn)中,有的則根本沒有被提到。
三、普遍性與原則性
iso19011標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明地提出了審核原則,把管理體系審核與遵循相同原則、較具普遍性的審核(如財(cái)務(wù)審計(jì))聯(lián)系起來(lái)。iso19011標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了建立和管理審核方案有助于高效率、有效果的實(shí)施每次審核;審核方案應(yīng)當(dāng)確保管理者的承諾、對(duì)實(shí)施審核的授權(quán)、所需的財(cái)力和人力、有關(guān)的程序以及對(duì)審核活動(dòng)的監(jiān)視、審查和改進(jìn)。
四、需求性與滿足性
審核過(guò)程可信程度取決于從事審核活動(dòng)的人員能力。iso19011標(biāo)準(zhǔn)清晰的描述了評(píng)價(jià)審核員能力的普遍適用的過(guò)程。iso19011-2和iso1901114012給出了教育、審核培訓(xùn)和工作與審核經(jīng)驗(yàn)的量化標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)僅適用于審核的審核員;iso19011則提供了根據(jù)具體情況確定審核員應(yīng)具備能力的方法。另外,iso19011還描述了審核員的評(píng)價(jià)過(guò)程,即評(píng)價(jià)有關(guān)人員是否具備必要的能力,是否可以作為某個(gè)具體的審核方案的后備審核員,或者是否需要進(jìn)一步的培訓(xùn)或?qū)嵺`以獲得或保持他的審核能力。這一過(guò)程沒有規(guī)定具體的能力水平,因而適用于各種類型的規(guī)模的組織。
iso19011標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)在審核因組織采用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化而變化方面,沒有很明確的表述。如iso9001:2015,對(duì)管理體系文件要求減少了,一些管理者承諾和員工意識(shí)方面新要求增加了審核難度等。另外該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核,對(duì)于所有類型和規(guī)模的組織的適用程度,這些都需要使用者運(yùn)用該標(biāo)準(zhǔn)的具體實(shí)踐,以滿足自己和相關(guān)組織的具體需要。
詞條
詞條說(shuō)明
ISO14001與ISO9001從體系上具有一定的相似之處,環(huán)境審核的方法與質(zhì)量認(rèn)證的方法也較為相似,實(shí)施并通過(guò)了ISO9000認(rèn)證的組織在建立其環(huán)境管理體系的過(guò)程中,從形式上易符合ISO140001的要求。環(huán)境管理體系建立的步驟及主要工作:一、**決策與準(zhǔn)備 1、較高管理者決策,建立環(huán)境管理體系 2、任命環(huán)境管理者代表 3、提供資源**:人、財(cái)、物二、初始環(huán)境評(píng)審 1、組成評(píng)審組,包括從事環(huán)保、
未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械**注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
? ? (一)境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;????(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;????(三)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告:????(四)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告:????(六)產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告:????(
?
長(zhǎng)春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》九
?長(zhǎng)春ISO9001附錄A質(zhì)量管理體系審核時(shí)間要求?注:1.有效人數(shù)包括范圍內(nèi)涉及的所有人員(含每個(gè)班次的人員)。覆蓋于范圍內(nèi)的非固定人員(如:承包商人員)和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。2.對(duì)非固定人員(包括季節(jié)性人員、臨時(shí)人員和分包商人員)和兼職人員的有效人數(shù)核定,可根據(jù)其實(shí)際工作小時(shí)數(shù)予以適當(dāng)減少或換算成等效的全職人員數(shù)。3.組織正常工作期間(如輪班制組織
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
郵 編:
網(wǎng) 址: hnqyzx.cn.b2b168.com
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 提出對(duì)整個(gè)食品鏈的食品安全控制要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 大慶申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 通化申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證要求 對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 國(guó)內(nèi)互通 IATF16949體系認(rèn)證申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 ** 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書有什么要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 IAF標(biāo)識(shí) 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書需要什么流程
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 ** 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書申請(qǐng)材料
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 帶CNAS標(biāo)識(shí) ISO14001申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
手 機(jī): 16721989000
電 話: 0431-88039001
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
郵 編:
網(wǎng) 址: hnqyzx.cn.b2b168.com