化學(xué)藥品原藥與化學(xué)藥品制劑區(qū)別

時(shí)間：2022-02-10作者：江西瑞威爾生物科技有限公司瀏覽：529

一、定2113義不同

1、化學(xué)藥品原藥：指用于5261生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中4102的有效成份，由化1653學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

2、化學(xué)藥品制劑：原料藥加輔料（淀粉，葡萄糖等等）加工的過(guò)程叫制劑（制成藥劑）。經(jīng)過(guò)制劑工序后，原料藥就成了膠囊，注射液等等，也就是所謂的藥品制劑。

二、成分不同

1、化學(xué)藥品原藥：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，**，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。

2、化學(xué)藥品制劑：行藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)以前，應(yīng)選擇能區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以，但是通常選用測(cè)定藥物的方法，因?yàn)榉纸猱a(chǎn)物區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以，但是通常選用測(cè)定藥物的方法。

因?yàn)榉纸猱a(chǎn)物常常比較復(fù)雜，有時(shí)分解產(chǎn)物可能立即再次分解，因而不便準(zhǔn)確測(cè)定。

三、監(jiān)管要求不同

1、化學(xué)藥品原藥：藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

2、化學(xué)藥品制劑：可以直接供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。


江西瑞威爾生物科技有限公司專注于生物化工,化學(xué)試劑等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 二鹽基性硬脂酸鉛

  化學(xué)性質(zhì)白色粉末。相對(duì)密度2.15，熔點(diǎn)>280℃（280-300℃分解），折光率1.60。溶于乙醚，不溶于水。用途該品為聚氯乙烯穩(wěn)定劑。鉛穩(wěn)定劑是聚氯乙烯較早使用的穩(wěn)定劑，現(xiàn)在仍大量使用，我國(guó)的使用量約點(diǎn)全部穩(wěn)定劑量的60%（不包括鉛的皂類）。二鹽基硬脂酸鉛的熱穩(wěn)定性、電絕緣性、耐水性均以硬脂酸鉛為優(yōu)。常用于擠出制品，如管、波紋板、電線，也用于注射制品。用途穩(wěn)定劑潤(rùn)滑劑橡膠制品光滑劑和透明

• 雙硬脂酸鋁

  化學(xué)性質(zhì)白色粉末。熔點(diǎn)145℃，相對(duì)密度1.009，不溶于水、乙醇和乙醚。與芳烴和脂肪烴作用形成膠體。用途用作金屬防銹劑、建筑材料防水劑、涂料和油墨增光增稠劑、化妝品乳化劑、塑料潤(rùn)滑劑等的原料。用途用作防水劑、潤(rùn)滑劑和催干劑用途用作油漆的防沉淀劑、織物的防水劑、潤(rùn)滑油的增厚劑、金屬工具的防銹劑、聚氯乙烯塑料的耐熱穩(wěn)定劑用途用作金屬防銹劑、建筑材料的防水劑、油墨增光劑、化妝品增稠劑用途用作聚氯乙烯的

• 亞油酸乙酯

  產(chǎn)品信息中文名亞油酸乙酯中文同義(Z,Z)-9,12-十八烷二烯酸乙酯;十八碳-9,12-二乙烯乙酯;十八碳-6,9-二烯酸乙酯;十八碳-9,12-二烯酸乙酯;十八碳二烯-[9,12]-酸乙酯;亞油酸乙酯;9,12-十八碳二烯酸乙酯;亞麻油酸乙酯英文名ETHYL LINOLEATE英文同義LINOLEIC ACID ETHYL ESTER;ETHYL LINOLEATE;ETHYL (Z,Z)-9

• 硬脂酸鎂

  性狀硬脂酸鎂為白色松散粉末，無(wú)臭無(wú)味，細(xì)膩無(wú)砂粒感，有清淡的特征性香氣。簡(jiǎn)介硬脂酸鎂（輕質(zhì)）Magnesium stearate（light）項(xiàng)目 指標(biāo) 化學(xué)式 Mg[C17H35COO]2 外觀 白色粉末，無(wú)明顯機(jī)械雜質(zhì)。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 Q/CJYF.7-2001 鎂含量，% 6.5～7.7 熔點(diǎn)，℃≥ 120 游離脂肪酸（以硬脂酸計(jì)），%≤ 3.0 加熱減量，%≤ 3.0 細(xì)度（通過(guò)0.075mm