藥品DVS吸濕性與中國藥典9103藥物引濕性的區(qū)別

時(shí)間：2024-12-27作者：華檢檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司瀏覽：3390

     中國藥典9103藥物引濕性，是指在一定溫度及濕度條件下該物質(zhì)吸收水分能力或程度的特性。供試品為符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的固體原料藥，試驗(yàn)結(jié)果可作為選擇適宜的藥品包裝和貯存條件的參考。有固定的濕度要求和放置時(shí)間要求的，通常為25℃±1℃，相對(duì)濕度為80%±2%，恒溫恒濕條件下24小時(shí)。

 引濕性特征描述與引濕性增重的界定

　　潮解：吸收足量水分形成液體。
　　較具引濕性：引濕增重不小于15%。
　　有引濕性：引濕增重小于15%但不小于2%。
　　略有引濕性：引濕增重小于2%但不小于0.2%。
　　無或幾乎無引濕性：引濕增重小于0.2%。

    藥品DVS吸濕性主要是在一定的溫度條件下，隨著溫度的變化而發(fā)生藥品質(zhì)量變化的行為，是一種吸濕速率，關(guān)注過程中的變化；








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