歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟醫(yī)療注冊一體化（EAEU注冊）

時間：2022-08-17作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：327

2021年3月歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟對EAEU注冊版本較新指令。




正在按照原來注冊體系進行的廠家看這條：

До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2021 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.
2021年12月31日前按照成員國各自法規(guī)提交注冊申請的，可以繼續(xù)按照成員國注冊法規(guī)完成注冊。


已**無限期或有限期注冊證書的廠家看這條：

Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории этого государства-члена.
已**注冊證書，并在成員國內(nèi)流通的醫(yī)療產(chǎn)品，保持其注冊證書有效性，但只能在成員國單國流通。
Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.
已按照成員國注冊法規(guī)完成注冊的公司，頒發(fā)的是無限期證書的，如想對證書進行修改，必須在2026年12月31日前進行修改。


Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.".




2026年12月31日前允許對成員國已**的證書進行修改。EAEU注冊較新細節(jié)可以咨詢榮儀達認證。

浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認證,海關(guān)聯(lián)盟*認證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認證,俄羅斯GOST認證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 俄羅斯電商平臺對哪些需要提供EAC認證或GOST證書

  在俄羅斯電商發(fā)展很快，特別是疫情之后更多人習(xí)慣網(wǎng)上購物。俄羅斯主要的電商平臺很多：Ozon、Wildberries、Lamoda、Yandexmarket、Sbermegamarket等。但是要在這些電商平臺上銷售產(chǎn)品都面臨著需要上傳符合歐亞聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)（TR CU）的EAC符合性聲明、EAC合格證書、SGR注冊國家注冊證，豁免函以及符合俄羅斯強制性統(tǒng)一清單的GOST-R合格證書，GOST-R符合

• 跳汰機尼日利亞SONCAP認證PC2證書有效期

  尼日利亞聯(lián)邦共和國尼日利亞標準局是負責(zé)為進口產(chǎn)品和國內(nèi)產(chǎn)品編寫、采納和應(yīng)用標準。2013年1月上旬，尼日利亞標準局（SON）已經(jīng)正式發(fā)布了新的SONCAP完全修訂的合格評定結(jié)構(gòu)標準。該方案是一系列的合格評定和驗證程序適用于進口到尼日利亞的所有產(chǎn)品，除了那些在豁免產(chǎn)品清單。這種新標準的實施日期是2013年3月1日。托運管制產(chǎn)品符合有關(guān)NIS（尼日利亞工業(yè)標準）認可/其他經(jīng)批準的標準和基本要求還有待考

• 電氣設(shè)備和家用電器EAC認證、EAC聲明步驟

  電氣設(shè)備和家用電器海關(guān)聯(lián)盟EAC認證和EAC聲明-EAC Certification and EAC declaration of electrical equipment and home appliances電氣設(shè)備和家用電器的制造商、進口商和銷售公司必須確認其符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)認證程序規(guī)定的質(zhì)量和安全要求。確認的形式為EAC合格證書或EAC符合性聲明。這兩種證書都是強制性的，但各自適用于不

• 家具出口俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟強制做EAC認證嗎

  隨著中國的家具制造業(yè)的快速發(fā)展和不斷擴大的**市場，越來越多的中國家具企業(yè)開始進軍俄羅斯市場。然而，俄羅斯**實行的EAC認證制度讓一些企業(yè)感到困惑和不知所措。EAC認證是俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞等國家實行的一種認證制度，旨在保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。根據(jù)規(guī)定，所有進入這些國家市場的產(chǎn)品都需要進行EAC認證。而且，如果沒有EAC認證，產(chǎn)品將無法在這些國家銷售。對于家具企業(yè)來