化妝品備案就是化妝品的合法生產(chǎn),不需要再進(jìn)行注冊(cè),屬于備案的一種形式,是企業(yè)可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行的一個(gè)備案證明。需要注意的是有些企業(yè)在進(jìn)行備案前會(huì)進(jìn)行備案資料的上傳,資料信息審核,等審核通過(guò)后就可以拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照了。當(dāng)然如果不去備案也可以,如果去備案了也可以進(jìn)行審核,是不是很簡(jiǎn)單,的呢?那就沒(méi)有什么太多需要考慮的了!而且資料一定是原件,只要資料齊備的都可以辦理,這個(gè)在網(wǎng)上就可以完成。我們之前已經(jīng)有很多化妝品備案的案例了,下面就來(lái)詳細(xì)看看吧!
1.產(chǎn)品名稱
化妝品的名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,不得與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱相混淆。同時(shí)提交由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定并發(fā)布的化妝品名稱信息平臺(tái)公布的化妝品通用名稱。不得使用他人已在市場(chǎng)上公開(kāi)使用的名稱。并不得再使用“中文”或者“外國(guó)”名稱。在化妝品產(chǎn)品名稱中使用通用名稱的,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)化妝品命名規(guī)則的規(guī)定;使用外國(guó)文字名稱的不得使用漢字。在申請(qǐng)化妝品上市時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合化妝品通用名稱和中文譯名規(guī)定。使用中文名稱的,應(yīng)當(dāng)符合中文字源文件要求;不符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定不予中文名稱、易讓消費(fèi)者誤解的中文名稱;使用外文名稱或者通用名稱,但是中文不夠規(guī)范的除外。
2.備案類型
化妝品是指以皮膚為主要功效的產(chǎn)品?;瘖y品備案應(yīng)提交的資料:產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品生產(chǎn)日期、使用期限、產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)報(bào)告等原件或復(fù)印件;已備案產(chǎn)品的成分、功效及安全性評(píng)價(jià)資料不齊全或者不符合要求的應(yīng)補(bǔ)正?;瘖y品備案是國(guó)家對(duì)化妝品注冊(cè)、備案,產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的一種形式?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2009年修訂)*二十四條款*(三)項(xiàng)規(guī)定:化妝品注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)自化妝品上市之日起三十日內(nèi)持化妝品注冊(cè)證和產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)報(bào)告向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民食品藥品監(jiān)督管理部門備案并向社會(huì)公布。化妝品注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)自辦理注冊(cè)證或者備案手續(xù)之日起十五日內(nèi)持注冊(cè)證和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件、化妝品標(biāo)簽復(fù)印件等材料到化妝品監(jiān)督管理部門辦理備案手續(xù);期滿,原注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)向備案地派出機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷已領(lǐng)取備案憑證并辦理變更登記手續(xù)。
3.生產(chǎn)企業(yè)信息
企業(yè)名稱、地址和法定代表人、企業(yè)性質(zhì)、注冊(cè)資本、成立時(shí)間、法定代表人姓名及身份證號(hào)碼、法定代表人身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話等基本信息。注意:企業(yè)名稱中有“中外合資”字樣的,要明確其境內(nèi)企業(yè)或中外合資企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)(或合伙企業(yè))名稱和地址不明確或者信息不完整的,可以委托具有相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)或銷售企業(yè))辦理備案。其中:委托生產(chǎn),則應(yīng)提交委托合同)原件及復(fù)印件(需加蓋單位公章);委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(加蓋單位公章);委托協(xié)議(格式、需雙方簽名并蓋章);委托生產(chǎn)合同(加蓋公章)復(fù)印件;委托加工合同(協(xié)議)原件。委托生產(chǎn)雙方都應(yīng)提交原件及復(fù)印件(加蓋單位公章)并提供委托書及被委托人的身份證復(fù)印件(原件)、委托書(由委托方簽名并加蓋公章)及被委托人身份證復(fù)印件)等材料。備案產(chǎn)品名稱應(yīng)與注冊(cè)商標(biāo)相一致,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件。委托生產(chǎn)需要提交委托書;委托方(或被委托人)提交復(fù)印件;委托生產(chǎn)或者出口需要提交委托書和委托人身份證原件及復(fù)印件;委托函;產(chǎn)品標(biāo)簽;化妝品批準(zhǔn)證明文件原件及復(fù)印件(需加蓋公章);委托生產(chǎn)時(shí)由委托書一份;委托生產(chǎn)期限等有關(guān)資料(如委托代理人情況);受托人資質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(加蓋單位公章);聯(lián)系人身份證號(hào)碼及電話等資料;生產(chǎn)企業(yè)(或被委托經(jīng)營(yíng))相關(guān)資質(zhì)證明文件(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件);委托代理人資格證明(委托代理人身份證明、委托代理協(xié)議或委托書);以及需要備案物品(如化妝品)。注意事項(xiàng):所有化妝品須是特殊用途化妝品并且必須在有效期內(nèi)(較多為2年)生產(chǎn)。)。;(如化妝品屬于一般用途化妝品,應(yīng)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中進(jìn)行生產(chǎn);未**過(guò)有效期(**)或未**許可生產(chǎn)企業(yè)(或被委托生產(chǎn))也可在企業(yè)內(nèi)生產(chǎn);產(chǎn)品包裝上應(yīng)當(dāng)有“化妝品批準(zhǔn)證明文件”字樣;如:無(wú)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等;化妝品必須在保質(zhì)期內(nèi)生產(chǎn)備案;產(chǎn)品注冊(cè)證、備案憑證及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等相關(guān)資料;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào);化妝品通用
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的依據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品上市銷售之日起60日內(nèi)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案其產(chǎn)品。根據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范和化妝品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定完成實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)的化妝品應(yīng)當(dāng)出具檢驗(yàn)報(bào)告;化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)以產(chǎn)品批件或化妝品生產(chǎn)許可證載明的批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn),即符合該批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的為合法有效產(chǎn)品;有產(chǎn)品批件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的,應(yīng)出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告;沒(méi)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明文件的,應(yīng)當(dāng)提供檢驗(yàn)報(bào)告原件及相關(guān)材料。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告由企業(yè)出具。產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效日期和保質(zhì)期限;使用范圍、主要原料、生產(chǎn)廠家、保質(zhì)期;檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系電話;檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào);合格日期;被檢驗(yàn)合格信息;有效期;檢驗(yàn)報(bào)告有效期3個(gè)月或365天等標(biāo)識(shí)標(biāo)志;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào);檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱和檢驗(yàn)地址;檢驗(yàn)合格編號(hào);出廠日期;有效期;產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、主要成分、檢驗(yàn)方法、保質(zhì)期;不合格項(xiàng);風(fēng)險(xiǎn)警示;安全使用期;警示日期及有效期;產(chǎn)品名稱及主要批號(hào);生產(chǎn)日期(有效期)、主要成份;生產(chǎn)日期(即批號(hào));日期;使用期限;生產(chǎn)許可證編號(hào);產(chǎn)品規(guī)格;生產(chǎn)日期;有效期等內(nèi)容標(biāo)注情況;與產(chǎn)品相關(guān)信息;適用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有相同或者近似其他要求;產(chǎn)品分類;質(zhì)量級(jí)別;主要成分和含量;標(biāo)示格式及使用方法;化妝品生產(chǎn)許可批件號(hào):國(guó)食藥監(jiān)妝許字及批號(hào);有效期;批準(zhǔn)文號(hào);注冊(cè)人;生產(chǎn)日期(包括延續(xù)日期);產(chǎn)品批號(hào);有效期限;聯(lián)系電話;電子郵箱等;需要添加防腐劑或者添加物;非特殊用途化妝品備案時(shí)產(chǎn)品配方應(yīng)符合產(chǎn)品配方規(guī)定;產(chǎn)品標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)載明化妝品名稱和保質(zhì)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容。其他與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案內(nèi)容。產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)可以用阿拉伯?dāng)?shù)字等形式標(biāo)注。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門具有相應(yīng)資質(zhì)部門出具計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的檢測(cè)
5.生產(chǎn)日期、批號(hào)及有效期
生產(chǎn)日期:化妝品生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)為日歷編號(hào)。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)與批號(hào)一致,并注明凈含量、規(guī)格、生產(chǎn)日期和批號(hào)之間的尾數(shù)。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與所附《化妝品說(shuō)明書》保持一致;產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用中文名稱;產(chǎn)品類別名稱中使用繁體中文的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品的真實(shí)名稱以及化妝品批準(zhǔn)文號(hào);生產(chǎn)日期、批號(hào)或者有效期應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)保持一致;并由化妝品監(jiān)督管理部門按照產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行合理設(shè)置,較長(zhǎng)不得**過(guò)兩年。所附批號(hào)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)日期相一致?;瘖y品中添加了特殊用途化妝品批件或者標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品批準(zhǔn)文號(hào);化妝品說(shuō)明書中沒(méi)有標(biāo)注不明確或者未標(biāo)明該產(chǎn)品保質(zhì)期或者生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)注明保質(zhì)期限;其他按照化妝品監(jiān)督管理部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注期限生產(chǎn)(進(jìn)口)或者未標(biāo)注期限的化妝品,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注提示使用產(chǎn)品名稱或者注冊(cè)人負(fù)責(zé),但是國(guó)家另有規(guī)定,從其規(guī)定。化妝品按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6.提交方式
提交資料方式分為三種:①企業(yè)在線提交:網(wǎng)上提交申請(qǐng)資料(含附圖資料),提交申請(qǐng)資料。②委托機(jī)構(gòu)提交:委托符合條件的企業(yè)辦理,委托方式可選擇企業(yè)直接提交。辦理時(shí)限為15個(gè)工作日內(nèi)。企業(yè)在提交材料完成后可選擇提交方式進(jìn)行申請(qǐng)并提交資料,方式分為以下兩種:①現(xiàn)場(chǎng)提交:到行政服務(wù)大廳(地址:天津市北辰區(qū)文化東路22號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)大廳二樓)或經(jīng)備案的企業(yè)(個(gè)體戶)現(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料;②網(wǎng)絡(luò)提交:登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品備案網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱“化妝品備案”)申請(qǐng)后。
7.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件都要復(fù)印在一起的,一份原件,復(fù)印件可以由申請(qǐng)公司免費(fèi)提供。我公司之前給一些企業(yè)做過(guò)專門備案資料,有的企業(yè)還需要企業(yè)法人資格證原件的。還有的企業(yè)在網(wǎng)上可以備案,但是營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一定要在上一個(gè)月之前上傳到平臺(tái),因?yàn)橛行┵Y料需要變更,還有是不需要的,需要根據(jù)自己的需求準(zhǔn)備一些資料吧!以上資料全部齊全就可以了!如果不需要備案也完全可以不用去,沒(méi)有備案也可以。
詞條
詞條說(shuō)明
安徽蕪湖電子廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)檢測(cè)周期
手術(shù)室是醫(yī)學(xué)和手術(shù)的**場(chǎng)所,它要求環(huán)境非常嚴(yán)格,以確?;颊叩氖中g(shù)過(guò)程和術(shù)后康復(fù)。手術(shù)室檢測(cè)項(xiàng)目包括溫濕度、照度、噪聲、沉降菌和浮游菌等多個(gè)方面,這些指標(biāo)對(duì)于手術(shù)室的運(yùn)營(yíng)和維護(hù)至關(guān)重要。 溫濕度檢測(cè) 溫濕度是手術(shù)室環(huán)境較基本的參數(shù),它們對(duì)手術(shù)室環(huán)境的穩(wěn)定性和舒適性具有重要影響。一般來(lái)說(shuō),手術(shù)室的溫度應(yīng)在22-26攝氏度之間,相對(duì)濕度應(yīng)在40-60%之間。高溫和濕度可能導(dǎo)致手術(shù)人員疲勞,影響手術(shù)效
廣西來(lái)賓廚房濕巾衛(wèi)生用品檢測(cè)費(fèi)用
一次性衛(wèi)生用品檢測(cè) 一次性衛(wèi)生用品檢測(cè):包括衛(wèi)生巾、紙尿褲、衛(wèi)生護(hù)墊、濕巾紙?jiān)趦?nèi)的一次性衛(wèi)生用品,它們都有哪些種類? 一次性濕巾紙:一般用來(lái)擦拭皮膚,如擦汗、擦屁屁。 一次性衛(wèi)生護(hù)墊:適用于經(jīng)期女性,能有效隔離尿液和糞便,減少滲漏現(xiàn)象。 衛(wèi)生巾:主要用于女性經(jīng)期前的準(zhǔn)備工作以及期間的護(hù)理。 濕巾紙:它是一種擦拭用的非吸收性紙質(zhì)材料,用來(lái)擦拭皮膚,如上廁所時(shí)使用。 尿片:一般用于大小便后及前后,是
浙江紹興化妝品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室檢測(cè)檢測(cè)周期
管理認(rèn)證制度的發(fā)展,無(wú)菌器械的生產(chǎn)管理已經(jīng)受到廣泛的重視,《無(wú)菌器械生產(chǎn)管理規(guī)范》的出臺(tái)也較大地推動(dòng)了其實(shí)施進(jìn)程。 一、無(wú)菌器械的重要性 無(wú)菌器械是指在一定條件下,經(jīng)過(guò)特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細(xì)菌并保持這一狀態(tài)在一段時(shí)間內(nèi)的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護(hù)和改善患者的效果。無(wú)菌器械也是機(jī)構(gòu)和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務(wù)的重要**因素,保證患者從過(guò)程中獲得安全**。 二、《
陜西安康制藥廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)CMA機(jī)構(gòu)
保證運(yùn)營(yíng)穩(wěn)定及質(zhì)量的有效性,科室、手術(shù)室的檢測(cè)工作至關(guān)重要。檢測(cè)原則是盡可能確保其室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量有效并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 一、科室和手術(shù)室檢測(cè)的重要性 各科室、手術(shù)室的質(zhì)量檢測(cè),可以有效的確保患者及醫(yī)務(wù)人員的安全及健康,手術(shù)室內(nèi)的空氣及溫度等環(huán)境參數(shù)有很強(qiáng)的影響力,如果空氣里有微生物,就會(huì)有感染的可能,因此,各科室和手術(shù)室的檢測(cè)工作是十分重要的。 二、具體檢測(cè)項(xiàng)目 檢測(cè)項(xiàng)目主要包括空氣質(zhì)量、溫度、濕度
公司名: 山東中安生物安全檢測(cè)有限公司
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