化妝品備案,是指生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案。企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列資料:(一)企業(yè)基本情況;(二)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期和批號(hào);(三)生產(chǎn)許可證或者備案憑證復(fù)印件;(四)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格聲明;(五)化妝品批準(zhǔn)文號(hào);(六)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(七)產(chǎn)品說明書;(八)標(biāo)簽;(九)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的技術(shù)報(bào)告;(十)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告;(十一)化妝品使用說明書及產(chǎn)品標(biāo)簽等相關(guān)資料。化妝品化妝品備案申請(qǐng)書包括企業(yè)名稱(法人或其他組織名稱)、地址;產(chǎn)品類別;生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期;產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及生產(chǎn)日期;產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容等項(xiàng)內(nèi)容;需要提交的其他文件等內(nèi)容。由申請(qǐng)單位提供。如果產(chǎn)品在銷售過程中出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格或者過期不能使用怎么辦?有哪些方法可以避免呢?企業(yè)應(yīng)該如何辦理化妝品備案呢?】辦理備案手續(xù)前應(yīng)準(zhǔn)備的資料及注意事項(xiàng):有哪些?
(一)化妝品備案申請(qǐng)書(一)化妝品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期和批號(hào),產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào),產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(二)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容等項(xiàng)內(nèi)容;(三)所需其他文件:單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證或者備案憑證復(fù)印件;(四)申請(qǐng)備案的化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供由合格評(píng)定國家認(rèn)可的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(如《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》或國家有關(guān)規(guī)定)和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件。
(二)化妝品批準(zhǔn)文號(hào);
生產(chǎn)許可證復(fù)印件。如產(chǎn)品涉及特殊用途化妝品的,還應(yīng)當(dāng)提供特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。特殊用途化妝品備案申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交符合國家有關(guān)規(guī)定的材料。申請(qǐng)資料包括:生產(chǎn)許可備案資料原件;相關(guān)資料(包括:產(chǎn)品備案資料原件及復(fù)印件等)及附件;產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容頁。需要說明的是化妝品備案申請(qǐng)內(nèi)容與企業(yè)報(bào)送給國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案的內(nèi)容相同或者近似。企業(yè)申請(qǐng)辦理化妝品備案需提供相應(yīng)資料原件及復(fù)印件;國家食品藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。
(三)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證報(bào)告、安全標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告,產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容等項(xiàng)內(nèi)容;
【企業(yè)基本情況】;(四)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(五)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;(七)產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品使用說明書(適用于無防腐劑類的化妝品)。
(四)產(chǎn)品說明書及其標(biāo)簽;
化妝品標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國家法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并與產(chǎn)品實(shí)際相符?;瘖y品使用說明書應(yīng)當(dāng)包含化妝品適宜人群、注意事項(xiàng)、特殊用途化妝品說明、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品適宜人群、使用方法及使用注意事項(xiàng)等。如產(chǎn)品中含有的,還應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的證明材料。
(五)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求及其他有關(guān)資料;
產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)要求包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求。對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽上予以明確說明。屬于特殊用途的化妝品,應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的技術(shù)要求;如果屬于備案產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提供國家藥監(jiān)局或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的技術(shù)要求。其他資料由生產(chǎn)企業(yè)提供。
(五)申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督管理部門提交的其他材料。
如何判斷產(chǎn)品質(zhì)量合格呢?要了解產(chǎn)品本身質(zhì)量好壞,可以查看產(chǎn)品包裝上用來標(biāo)示的標(biāo)志是什么,或者是包裝上是否有生產(chǎn)許可證標(biāo)志內(nèi)容了,如果沒有標(biāo)示就會(huì)被貼上了宣傳標(biāo)語,或者是使用劣質(zhì)的原料來生產(chǎn)一些偽劣品會(huì)造成消費(fèi)者購買到假冒偽劣的化妝品。在這樣的情況下,消費(fèi)者可以向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)?;蛘呖梢晕谢瘖y品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。
詞條
詞條說明
山東濟(jì)南化妝品洗發(fā)液檢測國家標(biāo)準(zhǔn)
隨著化妝品監(jiān)管政策的變化,備案審核要求愈發(fā)嚴(yán)格。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告(年*10號(hào))》規(guī)定企業(yè)在產(chǎn)品上市銷售前,其中的“產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”須在國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)工作,包括微生物重金屬二惡烷游離甲醛石棉等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目。可根據(jù)產(chǎn)品配方及特性進(jìn)行二甘醇?xì)漉蕊L(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的測試。 化妝品洗發(fā)液檢測
化妝品功效評(píng)價(jià)是指利用科學(xué)的方法對(duì)化妝品所含成分進(jìn)行檢測和評(píng)價(jià),從而判斷化妝品是否具有某種特定功效。目前,化妝品功效評(píng)價(jià)方法主要包括化妝品理化性能評(píng)價(jià)法、化妝品生物化學(xué)性能評(píng)價(jià)法和藥理評(píng)價(jià)法等?;瘖y品功效評(píng)價(jià)主要是從化妝品原料中提取有效成分或者具有明顯功能的物質(zhì)對(duì)健康具有一定安全性的物質(zhì),具有良好的預(yù)期效果?;瘖y品進(jìn)行功效評(píng)價(jià)主要有以下幾點(diǎn):化妝品功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中涉及功效分類,功能與性能等內(nèi)容。主
手術(shù)室檢測項(xiàng)目簡介 一、溫度濕度檢測 手術(shù)室的溫度和濕度是重要的工作環(huán)境參數(shù),它們是影響護(hù)士和患者在室內(nèi)健康狀況的重要因素之一。溫度濕度檢測旨在通過測量手術(shù)室內(nèi)溫度和濕度來檢測和處理有害微生物的發(fā)生和散布。正常情況下,手術(shù)室室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20-25℃之間,相對(duì)溫度為50%-60%,以免過低的溫度和過高的濕度使護(hù)士和患者出現(xiàn)感冒、頭痛、關(guān)節(jié)痛等不良反應(yīng)。 二、照明檢測 照明檢測是通過測量手術(shù)室內(nèi)
貴州遵義制藥廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)
一、 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項(xiàng)目 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項(xiàng)目是廠房環(huán)境設(shè)備保證藥品包裝材料生產(chǎn)達(dá)到理想要求和相關(guān)環(huán)境因素對(duì)于生產(chǎn)工作室的影響的**測試要素,它包括溫濕度、照度、噪聲、沉降浮游菌、靜壓差、潔凈度等9大項(xiàng)。 1、 溫濕度:溫濕度主要反映建筑調(diào)控技術(shù)在潔凈室中的效果,控制合理的建筑技術(shù)能夠使得溫濕度參數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)穩(wěn)定,從而達(dá)到潔凈室環(huán)境要求,確保生產(chǎn)過程中藥品包裝材
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
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手 機(jī): 13176668664
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地 址: 山東濟(jì)南章丘市明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號(hào)
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江西宜春醫(yī)院無菌病房檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
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手 機(jī): 13176668664
電 話:
地 址: 山東濟(jì)南章丘市明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號(hào)
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