消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評價備案是消毒產(chǎn)品進入市場的壁壘之一,但也是眾多消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的“絆腳石”。經(jīng)常有朋友問,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評價的舉報要求是什么?評審形式是什么?今天小編曾經(jīng)給出明確的答案!
備案條件分為**備案、續(xù)展備案和重新備案三種情況。
01 **備案詞條
詞條說明
3q認證就是質(zhì)量體系認證iq(安裝 ) 、OQ(操作) 、PQ(性能) 穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證 通過DQ(設計確認)、 FAT(制造工廠)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設備的性能符合設計要求、產(chǎn)品出廠標準和國家GMP要求。 DQ確認目的:依據(jù)客戶需求標準及生產(chǎn)工藝,對照合同配置、設計圖
3Q儀器步驟首先,需要根據(jù)行業(yè)特點,確定需要需要的儀器,確認后,我們就需要知道3Q的每一步需要做什么。1.IQ(安裝確認):顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或)。首先是紙質(zhì)文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校
針對污染源的控制方法1、控制工藝設備及工藝的產(chǎn)塵潔凈室內(nèi)的工藝設備應選料精良,光潔**,那些轉(zhuǎn)動、滑動部位格外重要,要盡可能地減少磨損及產(chǎn)塵。對于那些產(chǎn)塵的工藝過程要盡可能地將其封閉或設置圍擋,并輔以排風,形成局部范圍相對于潔凈室的負壓,以限制污染物向潔凈室其他區(qū)域擴散。對室內(nèi)的機器設備定期地進行清潔、擦拭是必要的制度,也是減少積塵二次飛揚的有效措施。2、不同級別相鄰潔凈室間的壓差防止從相鄰的潔凈
一、需定期校正者:凡用于制劑量測等事宜,以做為產(chǎn)品放行或向主管機關送件用之依據(jù)者,都屬于這一類的儀器設備。這些設備必須制訂合理校正的計劃,訂立合理的校正周期,定期以標準品對這些儀器設備進行,并判斷所得到的響應是否正常,加以記錄。而標準品的選定必須是可回溯的,在校正的動作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標”,標上至少應具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
公司名: 河南鴻測科技發(fā)展有限公司
聯(lián)系人: 陳總
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手 機: 13810128115
微 信: 13810128115
地 址: 河南鄭州二七區(qū)河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)**街與南三環(huán)交叉口大健康產(chǎn)業(yè)園3號樓B座406室
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網(wǎng) 址: henanhongce.b2b168.com
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