藥用輔料聚酸樹脂2號腸溶藥輔有資 質(zhì)全國直發(fā)標準價格

時間：2023-03-20作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：57

　本品為酸與以1：1的比例共聚而得。 【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結(jié)塊。
　　本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫中1小時內(nèi)溶解，在水中不溶。
　　酸值　取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計算，應(yīng)為300～330。 【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】黏度　取本品6.0g，加100ml，微溫使溶解，用旋轉(zhuǎn)式黏度計，依法測定（通則0633*三法），在25°C時的動力黏度不得過50mPa?s。 
　　酸度　取本品3.0g，加pH值約為7的75%100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。
　　殘留單體　照液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以-水（用調(diào)節(jié)pH值至2.0）（20：80）為流動相，檢測波長為202nm。酸峰、峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
　　鹽緩沖液　配制含有1.78%無水氫二鈉和1.7%二氫鉀的溶液，用調(diào)節(jié)pH值至2.0。
　　對照品溶液　取酸與對照品各約0.05g，精密稱定，加稀釋制成每1ml中各約含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液。
　　供試品溶液　取本品約0.5g，精密稱定，加溶解并稀釋至50ml，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中用鹽緩沖液稀釋至刻度，以每分鐘12000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘，取上清液濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
　　測定法　分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，按外標法以峰面積計算，酸與的含量之和不得過0.1%。
　　干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
　　重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
　　鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加5ml，加熱完全炭化后，逐滴加入濃（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 【類別】用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。


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  詞條說明

• 藥用輔料環(huán)拉酸鈉多種粘度藥典標準直發(fā)質(zhì)量保證

  本品為環(huán)己鈉鹽。按干燥品計算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶，在中微溶，在或中不溶。 【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與溶液（1→10）1ml，溶液應(yīng)澄清；再加溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 （3）本品顯鈉鹽的鑒別

• 藥用輔料無水乳糖80目無水直壓粉藥典標準全國直發(fā)價格

  本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末。 本品在水中易溶，在、或中不溶。 比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋

• 藥用輔料羧甲纖維素鈣安徽藥典標準全國直發(fā)

  [9050-04-8] 本品為羧甲纖維素鈣鹽。 【性狀】本品為白色或黃白色粉末。 本品在水中溶脹并形成混懸液，在、或中不溶。 【鑒別】取本品0.1g，加水10ml，充分振搖后，加1mol/L溶液2ml，靜置10分鐘，備用。 （1）取上述溶液1ml，加水稀釋至5ml，取溶液1滴，加變色酸試液0.5ml，水浴中加熱10分鐘，溶液顯紫紅色。 （2）取上述溶液5ml，加10ml，混合振搖，生

• 輔料用糊精藥典標準全國直發(fā)

  [9004-53-9] 本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。 【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。 本品在沸水中易溶，在或中不溶。 【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml，加碘試液1～3滴，即顯紅棕色到深藍色。 （2）取本品適量，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點