藥用級枸櫞酸三正丁酯25kg 輔料備案登記CP2020

時間：2023-04-03

藥用級檸檬酸三正丁酯25kg 輔料備案登記CP2020

枸櫞酸三正丁酯
Juyuansuan Sandingzhi
Tributyl Citrate
C18H32O7 360.44
[77-94-1]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得，然后經脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算，含C18H32O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。
本品在乙醇、異丙醇或中易溶，在水中幾乎不溶。
相對密度本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.037～1.045。
折光率本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.443～1.445。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細管柱（30m×0.32mm，0.5μm）為色譜柱，起始溫度為80℃，維持0.5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持30分鐘；檢測器溫度275℃，進樣口溫度225℃。分別取枸櫞酸三正丁酯和乙酰枸櫞酸三丁酯對照品適量，加二溶解并制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三正丁酯相對保留時間0.9，乙酰枸櫞酸三丁酯相對保留時間1.0，枸櫞酸三正丁酯峰與乙酰枸櫞酸三丁酯峰的分離度應符合要求；重復進樣，枸櫞酸三正丁酯峰面積的相對標準偏差不得過2.0%。
測定法取本品約300mg，精密稱定，加二溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三正丁酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】藥用輔料，增塑劑。
【貯藏】密封保存。

詞條
詞條說明
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