藥用級(jí)谷氨酸鈉輔料標(biāo)準(zhǔn)CP2020資質(zhì)齊全

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    谷氨酸鈉


    Gu’ansuanna


    Sodium Glutamate


       本品為L(zhǎng)-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含C5H8NNaO4· H2O應(yīng)為99.0%~100.5%。


        溶液的透光率  取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得**98.0%。


       氯化物  取本品0.10g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得較濃(0.05%)。


       鹽  取本品0.5g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得較濃(0.03%)。


       銨鹽  取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得較深(0.02%)。


    【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。


       本品在水中易溶,在乙醇中微溶。


       比旋度  取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+24.8°至+25.3°。


       【鑒別】 (1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數(shù)滴,加熱,溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。


       (2)取本品與谷氨酸鈉對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。


       (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集959圖)一致。


       (4)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。


       【檢查】  酸堿度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.7~7.2。




      【含量測(cè)定】  取本品約80mg,精密測(cè)定,加無(wú)水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。


    干燥失重  取本品,在97~99℃干燥5小時(shí),減失重量不得過(guò)0.1%(通則0831)。


       鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得較深(0.001%)。


       重金屬  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。


       鹽  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。


       素  取本品,依法檢查(通則1143),每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。(供用)


           【類別】輔料


       【貯藏】  遮光,密封保存。


    山西錦洋藥用輔料有限公司專注于藥用級(jí)苯扎氯銨,藥用級(jí)薄荷腦,藥用級(jí)二甲硅油,藥用級(jí)蜂蜜,藥用級(jí)月桂氮卓酮等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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