抗體類藥物質(zhì)量檢測

時間：2023-04-14

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

（1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測

①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留

②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗、內(nèi)毒素

（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測

①原液：蛋白含量、活性測定、SDS-PAGE純度、HPLC純度、等電點、其他雜質(zhì)殘留、組織交叉反應性測定

②成品：外觀、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、活性測定、HPLC純度、異常毒性（豚鼠、小鼠）

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詞條
詞條說明
冠狀病毒檢測技術介紹
冠狀病毒檢測技術介紹新冠狀病毒（2019-nCoV）檢測目前只有熒光定量PCR方法和測序方法兩種被認可的方法。測序不具備快速篩查潛力，這里不做討論。目前國家藥監(jiān)局審批通過的都是熒光定量PCR的試劑盒。等溫擴增的檢劑盒，至少已有兩個單位開發(fā)成功，有望近幾天上市。等溫擴增的試劑盒上市后，檢測速度會大幅提升，檢測過程只需要15分鐘左右?；究梢詽M足當下疫情控制要求?！菊f明】：鑒于當前技術進步非?？焖伲@
醫(yī)藥分析檢測
醫(yī)藥分析檢測（一）生物藥物的理化表征和質(zhì)量研究為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、**等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、**等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。服務內(nèi)容包括：1.常規(guī)單項測試為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、**等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、**等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產(chǎn)品變異性和純度分
實驗室是如何分離生物病毒的？
大家試驗室較為初始我便說點初始的方式此外這也是大家寵物醫(yī)生界的干式人醫(yī)界咋玩的我不知道例舉要從病死豬/雞上分離病毒（分離全過程中需要留意的生物安全事宜不贅述）較先根據(jù)疾病診斷分辨大概應當是什么病例如假如豬嘴巴嘴巴腳丫發(fā)生小水泡，而且豬只中患病率很高，大部分便是豬口蹄疫沒跑了.口蹄疫的特點變病假如發(fā)生雞出現(xiàn)吸氣有啰音拉翠綠色稀糞很多亞急性身亡剖檢見腸胃彌漫型流血等病癥就可以認為是高高
防護涂料檢測項目
防護涂料檢測項目環(huán)保性能：苯、甲苯、二甲苯含量、游離TDI（甲苯二異氰酸酯）含量、可溶性重金屬含量、VOC含量、氯代烴含量、甲醛含量等。基本性能：外觀、粘度、密度、細度、閃點、流出時間、不揮發(fā)物含量、漆基酸值、漆基皂化值、漆基軟化點、漆基玻璃化轉變溫度、貯存穩(wěn)定性等。施工性能：施工性、涂布量、干燥時間、重涂時間、填充性、打磨性、回粘性、耐洗刷性、耐沾污性、抗流掛性、耐凍融循環(huán)性、耐火性能等。漆膜可