微生物限度檢查方法（薄膜過濾法）驗(yàn)證方案

時(shí)間：2025-01-09作者：上海川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司瀏覽：56

 微生物限度檢查方法（薄膜過濾法）驗(yàn)證方案

微生物限度檢查方法(薄膜過濾法)
驗(yàn)證方案
微生物限度檢查方法(薄膜過濾法) 驗(yàn)證方案
編碼：表
一、驗(yàn)證方案的起草與批準(zhǔn)
1.驗(yàn)證方案起草
起草人： 起草時(shí)期： 年 月 日
2.驗(yàn)證小組成員：
3.驗(yàn)證方案審核
4.驗(yàn)證方案批準(zhǔn)
批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：
二、驗(yàn)證方案
1.驗(yàn)證目的和原理
1.1驗(yàn)證目的
為確認(rèn)所采用的方法適合于該的細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)的測(cè)定，特制定本方案。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需要變時(shí)，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證**批準(zhǔn)。
1.2原理
通過比較試驗(yàn)4組中試驗(yàn)菌的恢復(fù)生長(zhǎng)結(jié)果來評(píng)價(jià)整個(gè)檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性、有效性和重現(xiàn)性。
2.驗(yàn)證方法步驟
2.1驗(yàn)證前的準(zhǔn)備：進(jìn)行微生物限度檢查方法（薄膜過濾法）驗(yàn)證前，所有的平皿和稀釋劑都應(yīng)該嚴(yán)格
按照相關(guān)的程序，以確保其對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果沒有影響。試驗(yàn)菌應(yīng)包括G—、G+、酵母菌和霉菌類微生物以基本覆蓋樣品中可能存在的微生物。
2.2驗(yàn)證試驗(yàn)的操作計(jì)劃：用3個(gè)不同批號(hào)產(chǎn)品微生物限度檢測(cè)方法進(jìn)行平行試驗(yàn)，通過計(jì)算回收率來判斷限度檢查方法是否對(duì)產(chǎn)品有影響。
2.3試驗(yàn)結(jié)果可接受標(biāo)準(zhǔn)：用標(biāo)準(zhǔn)菌株評(píng)價(jià)方法“ ”的微生物限度對(duì)檢品中微生物的抑制性，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)顯示3次立的平行試驗(yàn)中，稀釋劑對(duì)照組的菌回收率應(yīng)不小于70%，試驗(yàn)組回收率也不**70%。
3.試驗(yàn)實(shí)施
3.1試驗(yàn)前的準(zhǔn)備
3.1.1主要儀器設(shè)備：恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、電子天平、高壓蒸汽器、凈化工作臺(tái)。
3.1.2操作環(huán)境：操作間應(yīng)該安裝空氣過濾層裝置。環(huán)境潔凈度不應(yīng)**10000級(jí)，局部潔凈度為100級(jí)（或放置同等級(jí)凈化工作臺(tái)）。操作間或凈化工作臺(tái)的潔凈空氣應(yīng)該保持對(duì)環(huán)境形成正壓，不**4.9pa。
3.1.3試驗(yàn)樣品：
批號(hào)： 批號(hào)： 批號(hào)：
3.1.4培養(yǎng)基：
3.1.5稀釋液：PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液
以上經(jīng)115℃高壓蒸汽30min。
3.1.6驗(yàn)證用微生物名稱及其編號(hào)
實(shí)驗(yàn)菌株的來源：
編號(hào)由菌名首字母—傳代代數(shù)—制備日期組成。
3.1.7器具：無菌薄膜過濾器：（孔徑0.45um直徑50mm）、無菌移液管（5ml）
4.驗(yàn)證方法
4.1菌液的制備
將大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌接種至10ml的無菌營(yíng)養(yǎng)肉湯中在30～35℃下培養(yǎng)18～24小時(shí)，將白色接種至改良馬丁液體培養(yǎng)基中，在23～28℃下培養(yǎng)24～48小時(shí)。將黑曲霉接種至改良馬丁液體培養(yǎng)基中，在23～28℃下培養(yǎng)5～7天。將上述培養(yǎng)物用0.9%的無菌氯化鈉溶液制成每1ml含菌落數(shù)為50～100cfu的菌懸液。
4.2實(shí)驗(yàn)方法
供試液的制備：取樣品10g（ml）加入無菌PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液100ml，振搖使分散均勻□，用勻漿儀混勻□，置45℃水浴使膠囊殼溶化混勻□，制成1：10均勻的供試液。
A樣品試驗(yàn)組
取1:10供試液（相當(dāng)1g或1ml供試品）10ml，加至100ml稀釋液中混勻，過濾并用稀釋液沖洗濾膜3次，每次100ml，在*后一次沖洗液中加入50~100cfu菌液，濾完后，將接有細(xì)菌的濾膜取出，菌面向上（接觸細(xì)菌和樣品的面）貼于已凝固的培養(yǎng)基上。大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿上；白色、黑曲霉貼于玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基平皿上。
B菌液組
取上述制備菌液各1ml加至100ml稀釋液中混勻，過濾并用稀釋液沖洗濾膜3次，每次100ml，濾完后，將接有細(xì)菌的濾膜取出，菌面向上（接觸細(xì)菌和樣品的面）貼于已凝固的培養(yǎng)基上。大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿上；白色、黑曲霉貼于玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基平皿上。
C供試品對(duì)照組
取上述1：10供試液10ml，加至100ml稀釋液中混勻，過濾并用稀釋液沖洗濾膜3次，每次100ml，濾完后，將濾膜取出，接觸樣品的面向上貼于已凝固的培養(yǎng)基上。大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿上；白色、黑曲霉貼于玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基平皿上。
D稀釋劑對(duì)照組
取PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗濾膜3次，每次100ml，在*后一次沖洗液中加入50~100cfu菌液，濾完后，將接有細(xì)菌的濾膜取出，菌面向上貼于已凝固的培養(yǎng)基上。大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿上；白色、黑曲霉貼于玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基平皿上。
4.3培養(yǎng)
將大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌在30～35℃下培養(yǎng)48小時(shí)，將白色、黑曲霉在23～28℃下培養(yǎng)72小時(shí)，點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)。




上海川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專注于氮吹儀,樣品濃縮儀,樣品吹掃儀,膜分離氮?dú)獍l(fā)生器,PSA氮?dú)獍l(fā)生器,薄膜蒸發(fā)器,全自動(dòng)氮吹儀,全封閉氮吹儀,氮?dú)淇找惑w氣體發(fā)生器,電解氫氣發(fā)生器,全封閉水浴氮吹儀等, 歡迎致電 13336011265

• 詞條

  詞條說明

• 高純氫氣發(fā)生器若出現(xiàn)產(chǎn)氫不足的現(xiàn)象時(shí)該怎么辦？

  高純氫氣發(fā)生器生產(chǎn)低壓煤氣，壓保護(hù)，無危險(xiǎn)，安全，無鋼瓶運(yùn)輸?shù)穆闊?，同時(shí)使企業(yè)和投資者掌握并節(jié)省了移動(dòng)鋼瓶的勞力。按下開關(guān)產(chǎn)氣，可間斷使用，可全年運(yùn)行，水位自動(dòng)控制，當(dāng)氫氣發(fā)生器缺水時(shí)，可自動(dòng)停機(jī)，有效保護(hù)電解槽，延長(zhǎng)其使用壽命。未來該產(chǎn)品的市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)是取代高壓鋼瓶，實(shí)驗(yàn)分析氣源將立即儀表化和使用。攜帶方便，適用于現(xiàn)場(chǎng)色譜分析。氫氣發(fā)生器過流二次保護(hù)裝置，安全可靠。智能預(yù)警保護(hù)系統(tǒng)了氫

• ?川一品牌深得河北水勘院信任，再次采購(gòu)?fù)寥栏稍锵? ? 河北水勘院與杭州川一有限公司已合作多次，該院前期需要采購(gòu)?fù)寥里L(fēng)干設(shè)備，老師進(jìn)行過詳細(xì)調(diào)研，通過多次溝通，得知老師對(duì)設(shè)備要求嚴(yán)格，性能穩(wěn)定，質(zhì)量可靠，操作簡(jiǎn)便，于是根據(jù)老師需求，多次采納使用川一品牌TRX系列的土壤干燥箱，該土壤干燥箱箱體內(nèi)為立的24位樣品室，內(nèi)部互不干擾，外部整齊劃一，外觀精美；采用的空氣過濾和

• 電解款氮?dú)獍l(fā)生器制氮全過程

  電解款氮?dú)獍l(fā)生器制氮全過程高純氮?dú)獍l(fā)生器是一種的氣體分離技術(shù)，是根據(jù)電催化空氣分離的原理制成的。其中，電解電池是使用燃料電池的逆向工藝設(shè)計(jì)的，當(dāng)空氣以穩(wěn)定的壓力和純凈的原料進(jìn)入電解池時(shí)，空氣中的氧氣被吸附在陰極上以獲取電子并與水相互作用以生成氮氧化物離子并遷移到陽極。電子在陽極損失，氧氣釋放。因此，空氣中的氧氣被連續(xù)分離，僅剩下氮?dú)?。?jīng)過后級(jí)過濾，電壓穩(wěn)定和穩(wěn)流處理后，可獲得高純度氮?dú)狻?高純氮?dú)?/p>

• 一體化蒸餾儀的優(yōu)勢(shì)

  一體化蒸餾儀的優(yōu)勢(shì)1、采用遠(yuǎn)紅外陶瓷加熱裝置代替大功率電加熱器，同時(shí)采用智能蒸餾終點(diǎn)控制；2、內(nèi)置式冷卻水自動(dòng)降溫及回流裝置以及設(shè)計(jì)冷凝管等技術(shù)；3、蒸餾體積控制精度在±2ml，加熱功率與時(shí)間可調(diào)，自動(dòng)化程度高；4、實(shí)現(xiàn)了精密控溫、自動(dòng)防倒吸、加熱均勻、**沸、智能終點(diǎn)控制等功能；5、操作簡(jiǎn)單、自動(dòng)蒸餾、美觀實(shí)用、節(jié)能降耗環(huán)保一體化蒸餾儀采用電來確定終點(diǎn)比用比色法來確定滴定終點(diǎn)，其靈敏度要高，因此