**提示:根據(jù)《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國行政許可法》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》等有關(guān)規(guī)定,制定本程序。 一、 總則 根據(jù)《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國行政許可法》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》等有關(guān)規(guī)定,制定本程序。 二、管理機(jī)構(gòu) 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省局)在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的**下對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。 省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省許可證辦公室)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證管理的日常工作。 市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱市局)在省局**下對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進(jìn)行日常監(jiān)督和管理。 國家相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡稱國家審查部)受全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室的委托, 承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的技術(shù)審查工作。 省生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查部(以下簡稱省審查部)受省許可證辦公室的委托,承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的技術(shù)審查工作和有關(guān)事務(wù)性工作。 市生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查部(以下簡稱市審查部)受市局的委托,承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的技術(shù)審查工作和有關(guān)事務(wù)性工作。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),經(jīng)批準(zhǔn)承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)。 三、取證程序 (一) 申請(qǐng)和受理 1. 省許可證辦公室、各市局應(yīng)及時(shí)將列入實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品目錄和新啟動(dòng)換(發(fā))證產(chǎn)品的通知,告知本行政區(qū)域內(nèi)的有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。 2. 企業(yè)應(yīng)及時(shí)申報(bào)生產(chǎn)許可證。 3.為幫助企業(yè)取證,省許可證辦公室、市局應(yīng)及時(shí)組織細(xì)則宣貫。 4. 根據(jù)產(chǎn)品的不同,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)將實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的申請(qǐng)材料報(bào)送省局或市局。 5. 省局或市局對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并在5日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《行政許可申請(qǐng)受理決定書》;對(duì)不符合要求的申請(qǐng)材料,當(dāng)場或在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。因退回申請(qǐng)材料而貽誤申報(bào)生產(chǎn)許可證的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。 6. 省局或市局在符合要求的申請(qǐng)書上簽署意見,對(duì)于由國家審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件核查的情況,省許可證辦公室留存一份申請(qǐng)書備案,并在受理企業(yè)申請(qǐng)后5日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交國家審查部。 (二)企業(yè)生產(chǎn)條件核查 1. 按照產(chǎn)品細(xì)則及其它有關(guān)規(guī)定,由國家審查部、省局或市局組織審查組實(shí)施企業(yè)生產(chǎn)條件核查。 1.1 由省局組織核查的,省審查部應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后20日內(nèi),組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行核查,市局配合核查。 1.2 由國家審查部組織核查的,國家審查部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi),組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行核查,省許可證辦公室配合核查。 1.3 由市局組織核查的,市局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后20日內(nèi),組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行核查。 2. 核查組織機(jī)構(gòu)應(yīng)制定企業(yè)生產(chǎn)條件核查計(jì)劃,并在核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。 3. 核查組應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品細(xì)則及有關(guān)規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場核查。 4. 核查組在現(xiàn)場核查結(jié)束后應(yīng)書面告知企業(yè)核查結(jié)果。對(duì)現(xiàn)場核查合格企業(yè)中所存在的問題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向核查組織機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告。 (三)產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) 1. 對(duì)于生產(chǎn)條件核查合格的企業(yè),核查組在現(xiàn)場核查同時(shí),按照產(chǎn)品細(xì)則要求抽樣并封樣。 2. 企業(yè)應(yīng)在封樣后7日內(nèi)將樣品送(寄)至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 3. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合產(chǎn)品細(xì)則等有關(guān)要求,并在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。 (四)審定與發(fā)證 1.對(duì)由國家局審定發(fā)證的產(chǎn)品: 1.1 由省局組織企業(yè)生產(chǎn)條件核查的,省許可證辦公室應(yīng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成材料匯總,并將企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)國家審查部,國家審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,報(bào)送全國許可證審查中心; 由國家審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查的,國家審查部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將申報(bào)材料匯總,將企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國許可證審查中心; 由市局組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查的,市局應(yīng)在自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起25日內(nèi)完成材料匯總,并將企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)省局審查,省局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,并將企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國許可證審查中心。 1.2 全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起50日內(nèi)完成審查,報(bào)送全國許可證辦公室。 1.3 國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 2.對(duì)由省局審定發(fā)證的: 2.1 市局應(yīng)在自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成材料匯總,并將企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)省審查部。 2.2 省審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,提出處理建議,報(bào)省許可證辦公室。 2.3 省局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。 2.3.1 對(duì)符合發(fā)證條件的: 省許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起50日內(nèi)提出批準(zhǔn)意見,報(bào)局**審定。作出許可決定后,省審查部應(yīng)在5日內(nèi)打印食品生產(chǎn)許可證書,發(fā)放相關(guān)市局。市局應(yīng)在5日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)證書。 2.3.2 對(duì)不符合發(fā)證條件的: 省許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起50日內(nèi)提出不予行政許可意見,報(bào)局**審定。作出不予行政許可決定后,省審查部應(yīng)在5日內(nèi)打印《不予行政許可決定書》,發(fā)放相關(guān)市局。市局應(yīng)在5日內(nèi)履行有關(guān)送達(dá)手續(xù),向企業(yè)發(fā)放《不予行政許可決定書》。 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間(包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間)不計(jì)入上述期限內(nèi)。 四、生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 (一) 企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝發(fā)生較大變化的(如改建、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)等),應(yīng)在變化后20日內(nèi)向原受理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),由原審查機(jī)構(gòu)重新進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗(yàn),由原審批機(jī)關(guān)審批更換證書。 (二) 企業(yè)名稱發(fā)生變化 企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應(yīng)在變更名稱后20日內(nèi)向原辦證受理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),并提交較名申請(qǐng)報(bào)告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、現(xiàn)工商行政管理局出具的較名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書,省級(jí)許可證辦公室審查合格后,根據(jù)原審批機(jī)關(guān)不同由國家局或省局審批更換證書。 (三) 企業(yè)遺失損壞證書 企業(yè)應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書,因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上主要報(bào)紙上登報(bào)聲明,向原受理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),省許可證辦公室審查合格后,根據(jù)原審批機(jī)關(guān)不同由國家局或省局審批更換證書。 (四) 獲證企業(yè)必須按規(guī)定每年提交年度自查報(bào)告。 (五) 標(biāo)志管理 凡**生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,企業(yè)必須在產(chǎn)品或包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。 五、收費(fèi) (一) 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》*六十七條規(guī)定,企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。 (二) 根據(jù)原國家物價(jià)局、財(cái)政部(1992)價(jià)費(fèi)字127號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》,生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。 (三) 審查費(fèi):根據(jù)財(cái)政部、國家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知》,生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每個(gè)企業(yè)2200元,同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向受理機(jī)關(guān)交付。 (四) 公告費(fèi):根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定收取。 (五) 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi):由企業(yè)按照國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。 (六) 生產(chǎn)許可證審查費(fèi)、公告費(fèi)實(shí)行收支兩條線管理,各收費(fèi)單位須及時(shí)將所收費(fèi)用上繳,同時(shí)對(duì)下?lián)艿纳a(chǎn)許可證專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)實(shí)行???*。 六、附則 (一)本程序中的期限以工作日計(jì)算。 (二)本程序由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。 (三)國家對(duì)辦理生產(chǎn)許可證另有規(guī)定的,從其規(guī)定。 (四)本程序自發(fā)布之日起施行。
詞條
詞條說明
濰坊消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可辦理?xiàng)l件
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告,中科檢測(cè)可以做; 10、省級(jí)衛(wèi)生行政部]要求
消防產(chǎn)品3C認(rèn)證辦理流程收費(fèi)項(xiàng)目
(一)消防產(chǎn)品3C認(rèn)證申請(qǐng)費(fèi)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在受理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)向申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)收取申請(qǐng)費(fèi)。 (二)消防產(chǎn)品3C認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)。產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告時(shí),向申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)收取產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)。相關(guān)申請(qǐng)材料參考創(chuàng)新達(dá)—消防產(chǎn)品3C認(rèn)證材料清單 (三)工廠審查費(fèi)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照3C認(rèn)證產(chǎn)品的工廠審查要求,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行文件審查、現(xiàn)場審核并出具工廠審查報(bào)告
淄博三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程 【導(dǎo)讀】濟(jì)寧三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:經(jīng)營企業(yè)攜帶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》、資格證明、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理人的資格證明等資料所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民**食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十一條規(guī)定,泰安從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民**食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可。那具體怎么操作?需提供哪
1.申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件 3.擬辦企業(yè)的基本情況(包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人、企業(yè)責(zé)人、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明); 4.工商行政管理部門核發(fā)的《工商營業(yè)執(zhí)照》; 5.擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人) 6.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 18683385962
微 信: 18683385962
地 址: 山東濰坊奎文區(qū)濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場寫字樓6號(hào)樓1223室
郵 編:
網(wǎng) 址: sdhr12345.b2b168.com
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
手 機(jī): 18683385962
電 話:
地 址: 山東濰坊奎文區(qū)濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場寫字樓6號(hào)樓1223室
郵 編:
網(wǎng) 址: sdhr12345.b2b168.com