消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證申請資料

時(shí)間：2023-06-25作者：山東華瑞認(rèn)證技術(shù)有限公司瀏覽：13

辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料:

1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表;

2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 

4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖;

5、生產(chǎn)工藝流程圖;

6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單;

7、質(zhì)量體系文件;

8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄;

9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告，中科檢測可以做;

10、省級衛(wèi)生行政部]要求提供的其他資料。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可申辦流程與所需材料

根據(jù)《人民共和國行政許可法》、《傳染病防治法》 、《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》 的有關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(一 次性使 用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外) (以 下簡稱消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè))衛(wèi)生行政許可工作，特制定本工作規(guī)范。

一、新建、擴(kuò)建、改建的辦理程序

申請單位到市衛(wèi)生監(jiān)督所受理發(fā)證科(以下簡稱受理發(fā)證科)領(lǐng)取或在網(wǎng)站下載《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì) 衛(wèi)生審查申請單》(附件1) ，按規(guī)定填寫后與相關(guān)材料一并提交或快遞至受理發(fā)證科。受理發(fā)證科在2個(gè)工作日內(nèi)將《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請單》 和相關(guān)材料移交至市衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病監(jiān)督科(以 下簡稱傳染病監(jiān)督科)并填寫《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請材料移交記錄表》

(二)預(yù)防性衛(wèi)生審查

傳染病監(jiān)督科自接到申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)對電請單位凸
傳染病監(jiān)督科自接到申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)對申請單位進(jìn)行預(yù)防性衛(wèi)生審查。
1.選址和設(shè)計(jì)預(yù)防性衛(wèi)生審查
傳染病監(jiān)督科負(fù)責(zé)人指派兩名以上的執(zhí)法人員到申請單位現(xiàn)場，按相關(guān).衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求對其選址和設(shè)計(jì)進(jìn)行預(yù)防性衛(wèi)生審查。審查完成后，由經(jīng)辦執(zhí)法人員制作書面的預(yù)防性衛(wèi)生審查意見，對選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求的，制作《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書》，并在確 認(rèn)的設(shè)計(jì)圖紙上簽名(一 式兩份) ;對不符合要求的，提出整改意見。對執(zhí)法人員的預(yù)防性衛(wèi)生審查意見，科室負(fù)責(zé)人審核同意后對選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求的申請單位，由傳染病監(jiān)督科向其發(fā)放《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生 審查認(rèn)可書》(附件2) 及一份已確認(rèn)圖紙;對不符合要求的申請單位，傳染病監(jiān)督科向其發(fā)放《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》及將申請資料交還申請單位。申請單位整改完成后，重新提出預(yù)防性衛(wèi)生審查申請。
2.竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查
申請單位向受理發(fā)證科提交或快遞《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn) 場審核申請表》(附件3) 與相關(guān)材料，受理發(fā)證科在2個(gè)工作日內(nèi)將《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核申請表》和相關(guān)材料移交至傳染病監(jiān)督科，并填寫 111士六n山六^ .11+請材料移交記錄表》。傳染病監(jiān)督。
材料移交至傳染病監(jiān)督科，并填寫《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請材料移交記錄表》。傳染病監(jiān)督科接到申請單位的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查申請后，由科室負(fù)責(zé)人制定驗(yàn)收計(jì)劃報(bào)所長，所長根據(jù)具體情況安排竣工驗(yàn)收的具體日期，并指派兩名以上執(zhí)法人員帶上相關(guān)資料按照國家相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場審核工作指引》(附件7)對申請單位現(xiàn)場進(jìn)行竣工驗(yàn)收并制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) 現(xiàn)場監(jiān)督審核表》(附件4) ?？⒐を?yàn)收結(jié)束后，由經(jīng)辦執(zhí)法人員制作書面的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查意見。對執(zhí)法人員的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查意見，科室負(fù)責(zé)人審核同意后報(bào)所長審批，對驗(yàn)收合格的申請單位，由傳染病監(jiān)督科向其發(fā)放 《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》(附件5) ; 對驗(yàn)收不合格的申請單位，由傳染病監(jiān)督科向其發(fā)放《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》。申請單位整改完成后，重新申請驗(yàn)收。

對未經(jīng)選址和設(shè)計(jì)預(yù)防性衛(wèi)生審查但工程已基本竣工的申請單位，可直接按竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查程序辦理。

(三)受理

對已**《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》的申請單位,登錄省衛(wèi)生和計(jì)劃生育網(wǎng)站按要求提交相關(guān)材料進(jìn)行申請。受理發(fā)證科接到申請后，在1個(gè)工作日內(nèi)打印受理材料并移交至傳染病監(jiān)督科，并填寫《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申 請材料移交記錄表》
(四)審核

傳染病監(jiān)督科自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)作出審核意見后呈所**審批。

(五)審批

所長自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出審批意見后交還傳染病監(jiān)督科，傳染病監(jiān)督科錄入審批意見后將受理材料移交受理發(fā)證科。

(六)發(fā)證

對符合要求的申請單位，受理發(fā)證科應(yīng)在所長審批之日起2個(gè)工作日內(nèi)制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并通知申請人前來領(lǐng)取《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 (可快遞) ;對不符合要求的申請單位，受理發(fā)證科發(fā)給;《不予行政許可決定書》，書面告知不予許可的理由。

二、衛(wèi)生許可證延續(xù)的辦理程序

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年，申請單位須在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。


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