滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關事項的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
相關企業(yè)未履行上述年度報告法定義務,且未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正,其行為違反了《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款之規(guī)定,我局擬依據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*五十九條*(二)項之規(guī)定,依法取消其國產(chǎn)普通化妝品備案(產(chǎn)品清單見附件1)。
上述相關產(chǎn)品備案人對擬被取消備案產(chǎn)品有異議的,請在本通告發(fā)布后15日內(nèi)攜帶有效市場主體登記證明(《營業(yè)執(zhí)照》等)、法定代表人或主要負責人身份證(如非法定代表人或主要負責人,應提供委托書及受托人身份證)向所在地區(qū)市場監(jiān)督管理部門(聯(lián)系方式見附件2)提出陳述、申辯;逾期未提出的,視為放棄陳述、申辯的權利。逾期未提出陳述、申辯或經(jīng)審核陳述、申辯意見未被采納的,將對相關國產(chǎn)普通化妝品取消備案。
特此通告。
附件:
1.擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品清單(**批)
2.各區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系方式
上海市藥品監(jiān)督管理局
2022年11月30日
(公開范圍:主動公開)
相關附件:
滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號附件.docx
詞條
詞條說明
導讀2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施,據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊申請服務指南》),并在此后的時間里陸續(xù)推出了一些相關的配套法規(guī)。*后,國家將保健食品劃歸國家市場監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊法規(guī),新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業(yè),
浙江省藥品監(jiān)督管理局關于國產(chǎn)牙膏備案管理有關事項的公告
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》(2023年*124號)要求,現(xiàn)就浙江省實施國產(chǎn)牙膏備案管理工作的有關事項公告如下:一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)規(guī)定,自2023年12月1日起,浙江省內(nèi)國產(chǎn)牙膏備案人應當在牙膏上市銷售前,通過牙膏備案信息服務平臺向浙江省藥品監(jiān)督管理備案。牙膏備案人應
化妝品生產(chǎn)企業(yè)(含自行生產(chǎn)的注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè))若注冊地址和實際生產(chǎn)地址不一致,如何標注生產(chǎn)企業(yè)地址?
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》)《辦法》規(guī)定,化妝品標簽應當標注注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。若注冊地址和實際生產(chǎn)地址不一致,應當標注生產(chǎn)許可證上載明的實際生產(chǎn)地址。
進口化妝品的中文標簽應如何規(guī)范標注功效宣稱相關內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*六條規(guī)定:加貼中文標簽的,中文標簽有關產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應當與原標簽相關內(nèi)容對應一致。進口化妝品中文標簽功效宣稱相關內(nèi)容的標注有以下兩種情況:(一)原標簽無功效宣稱相關內(nèi)容的,加貼的中文標簽上不應標注功效宣稱相關內(nèi)容。(二)原標簽有功效宣稱相關內(nèi)容的,加貼的中文標簽上應對應標注功效宣稱相關內(nèi)容。
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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