彩妝FDA注冊(cè)怎么申請(qǐng)呢

時(shí)間：2023-08-14作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：9

彩妝FDA注冊(cè)怎么申請(qǐng)呢，小企業(yè)（SMALL BUSINESSES）：根據(jù)《FD&C法案》*612節(jié)的定義，指過(guò)去3年在美國(guó)的化妝品年平均銷售總額**100萬(wàn)美元（按通貨膨脹率調(diào)整）的責(zé)任人以及設(shè)施的所有者和經(jīng)營(yíng)者。小企業(yè)可豁免設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記的要求。

此外，如果FDA認(rèn)為化妝品被摻假或貼錯(cuò)標(biāo)簽，使用或接觸化妝品將導(dǎo)致嚴(yán)重的不良健康后果或死亡，F(xiàn)DA有權(quán)下令強(qiáng)制召回。

但是，如果設(shè)施從事制造或加工經(jīng)常接觸眼黏膜的化妝品、注射用化妝品、內(nèi)用化妝品、旨在改變外觀**過(guò)24小時(shí)（且消費(fèi)者去除不屬于習(xí)慣或通用的使用條件）化妝品，無(wú)論其年平均銷售總額是多少，都不能豁免設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單登記。



FDA禁止化妝品中使用哪些成分？除色素添加劑和一些違禁成分外，化妝品制造商可以使用幾乎任何原材料作為化妝品成分，并在未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的情況下銷售該產(chǎn)品。《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》要求化妝品中使用的色素添加劑必須經(jīng)過(guò)安全性測(cè)試，并被FDA列為其預(yù)期用途。

彩妝FDA注冊(cè)怎么申請(qǐng)呢，草案中明確誰(shuí)提交工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單，包括提交哪些信息、如何提交、何時(shí)提交，以及對(duì)工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單要求的某些豁免等內(nèi)容。該指南草案公開征求意見(jiàn)截止至2023年9月7日，在此之前可以向Regulations.gov提交電子意見(jiàn)。


FDA化妝品注冊(cè)有效期多久


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