進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別?
答:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別:
一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng),并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜,對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要,授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,但授權(quán)范圍不得重復(fù),同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人;同一家進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華責(zé)任申報(bào)單位。
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詞條
詞條說(shuō)明
藥監(jiān)政策速覽(*50期):化妝品中文標(biāo)簽使用的文字有哪些要求?
化妝品標(biāo)簽是用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費(fèi)者選購(gòu)產(chǎn)品的重要參考。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》有關(guān)規(guī)定,在中國(guó)上市銷售的化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,使用其他文字或符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說(shuō)明。產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的,應(yīng)當(dāng)在同一可視面對(duì)其含義進(jìn)行解釋說(shuō)明。除注冊(cè)商
根據(jù)《**關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))和 《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào)),上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)已向全國(guó)推開(kāi),我局對(duì)原《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整,較新的辦事指南見(jiàn)附件。 附件:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南 相關(guān)附件 附件:進(jìn)口非特
牙膏專刊二|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答
問(wèn)題1:《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級(jí)監(jiān)管部門事權(quán)如何劃分?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定,在*人民共和國(guó)境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。*四條規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)牙膏監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。 問(wèn)題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實(shí)行備案管理,牙膏備
化妝品完整安評(píng)入門,備案常見(jiàn)問(wèn)題答疑
化妝品完整安評(píng)入門與備案常見(jiàn)問(wèn)題答疑一、化妝品完整安評(píng)入門化妝品安全評(píng)估,也稱為化妝品安全性評(píng)估,是指在研發(fā)過(guò)程中,對(duì)化妝品的安全性進(jìn)行系統(tǒng)、全面的評(píng)價(jià)。這一過(guò)程涉及到多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域,包括毒理學(xué)、皮膚科學(xué)、化學(xué)分析等?;瘖y品安評(píng)的目的是確?;瘖y品的安全性,為產(chǎn)品的上市提供科學(xué)依據(jù)。1. 評(píng)估流程:化妝品安評(píng)通常包括實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試、安全性評(píng)估報(bào)告等步驟。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試主要針對(duì)產(chǎn)品中的化學(xué)成分進(jìn)
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