進(jìn)口化妝品辦理批文所需資料清單

    進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)分為兩部分:

    1賬戶申請(qǐng)資料清單;


    2產(chǎn)品備案注冊(cè)資料清單;


    一、進(jìn)口化妝品賬號(hào)申請(qǐng)所需資料:


    1.注冊(cè)人備案人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷;
    2.注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述;
    3.注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評(píng)價(jià)體系概述;
    4.注冊(cè)人備案人為境外企業(yè)的還需要提供:
    (1)境內(nèi)責(zé)任人信息表;
    (2)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件;
    5.生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷。

    6.境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件,無法提供原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。


    二、申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)或者普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:


    (一)《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;
    (二)產(chǎn)品名稱信息;
    (三)產(chǎn)品配方和原料安全相關(guān)信息;
    (四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
    (五)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;
    (六)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
    (七)產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
    其他相關(guān)資料如自由銷售證明、委托加工協(xié)議(如存在委托加工的情形)等。
    如果是境內(nèi)委托境外的方式進(jìn)口,則*提交自由銷售證明,只需提交委托加工協(xié)議。


    滿足要求,方可辦理批件

    辦理進(jìn)口化妝品批文流程如下:


    申請(qǐng)注冊(cè)備案賬號(hào)——確定配方、包裝、準(zhǔn)備樣品——產(chǎn)品檢測 ——網(wǎng)上遞交備案 ——藥監(jiān)局審核 —— 遞交紙質(zhì)資料。



    深圳市綜普產(chǎn)品技術(shù)咨詢有限公司專注于化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料代理,醫(yī)療器械備案注冊(cè)申報(bào)資料代理,消毒品備案資料申報(bào)代理服務(wù)等

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    詞條說明

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