復(fù)配原料該如何申報?
答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報,如“卡松”應(yīng)分別申報甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、氯化鎂、硝酸鎂的含量。
詞條
詞條說明
普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報告工作有關(guān)事宜的通告》(2023年*38號)等規(guī)定,廣州市市場監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品(產(chǎn)品名單見附件1
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下:(一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;(二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;(三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;(四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇 天健華成 嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風(fēng)險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。 其實,只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險,嚴(yán)謹(jǐn)編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化
1、問:產(chǎn)品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品,監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案
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