沐浴露美國FDA注冊怎么辦理

時間：2023-08-28作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：11

沐浴露美國FDA注冊怎么辦理。FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？是的，申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　化妝品注冊有沒有時間限制呢？產(chǎn)品列名：2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妝品，必須在**上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊。


　　什么是VCRP？VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)，根據(jù)所做的聲明，一些化妝品也可能是。如果化妝品也是藥品，則必須同時符合化妝品和藥品的要求。


 FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？是的，申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

　　化妝品FDA注冊的好處：如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意，這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商，零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。
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