根據(jù)2014年5月29日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約*31條*2款《醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》*4條*4款歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2014年12月23日歐亞經(jīng)濟(jì)**議事規(guī)則附錄*2號(hào)*23段,經(jīng)歐亞經(jīng)濟(jì)較高**2014年12月23日*98號(hào)決定批準(zhǔn),為了執(zhí)行歐亞經(jīng)濟(jì)較高**2014年12月23日*109號(hào)決定《關(guān)于在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)實(shí)施醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)議》歐亞經(jīng)濟(jì)**決定:
1.批準(zhǔn)所附醫(yī)療器械根據(jù)潛在使用風(fēng)險(xiǎn)分類的規(guī)則。
2.本決定自2014年12月《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》生效之日起30個(gè)日歷日屆滿后生效。2014年12月23日或自生效之日起2015年12月2日簽署的關(guān)于亞美尼亞共和國(guó)加入框架內(nèi)醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療器械)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定的議定書(shū)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟于2014年12月23日以較晚者為準(zhǔn),但不得早于本決定正式發(fā)布之日起30個(gè)日歷日之后。
醫(yī)療產(chǎn)品,根據(jù)使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)程度,分為4類:
類標(biāo)記為1、2a、2b和3。
每個(gè)醫(yī)療設(shè)備只能分配到一個(gè)類別。
醫(yī)療器械的分類依據(jù)如下:
第1類包括具有低潛在使用風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械;
2a類包括具有平均潛在使用風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械;
2b類包括潛在使用風(fēng)險(xiǎn)增加的醫(yī)療器械;
第3類包括具有高度潛在使用風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。
5.對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類時(shí),應(yīng)考慮其功能目的和使用條件,以及以下標(biāo)準(zhǔn):
a)醫(yī)療器械的使用期限;
b)醫(yī)療器械的侵入性;
c)醫(yī)療產(chǎn)品與人體的接觸或與人體的關(guān)系;
d)將醫(yī)療產(chǎn)品引入人體的方法(通過(guò)體內(nèi)的孔或手術(shù));
e)對(duì)重要器官和系統(tǒng)(心臟、**循環(huán)系統(tǒng)、**神經(jīng)系統(tǒng))使用醫(yī)療器械;
f)能源的使用。
根據(jù)潛在使用風(fēng)險(xiǎn)對(duì)用于體外診斷的醫(yī)療器械進(jìn)行分類的算法
體外診斷醫(yī)療器械的分類,根據(jù)使用的潛在風(fēng)險(xiǎn),按照附錄2中的算法進(jìn)行。
具體中間省略幾萬(wàn)字,具體認(rèn)證和法規(guī)要求聯(lián)系浙江榮儀達(dá)認(rèn)證!
詞條
詞條說(shuō)明
膠帶出口至阿爾及利亞A產(chǎn)品需先獲得符合性證書(shū)(CoC),也叫“貨物質(zhì)量控制證書(shū)”。每次裝運(yùn)前,進(jìn)口商都必須先在出口國(guó)**符合性證書(shū)的正本,作為阿爾及利亞海關(guān)進(jìn)口清關(guān)的必要文件。膠帶阿爾及利亞COC認(rèn)證流程:1.首先,出口商可與榮儀達(dá)認(rèn)證聯(lián)系,我們將會(huì)為您介紹檢驗(yàn)要求與流程2.您需要提供給我們測(cè)試報(bào)告(如適用)、裝箱單、發(fā)票、信用證(如有)等資料3.確認(rèn)資料有效無(wú)誤后,確認(rèn)可驗(yàn)貨時(shí)間及地點(diǎn),安排檢驗(yàn)
酒類出口俄羅斯需要辦理哪些認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
酒精EAC認(rèn)證是確認(rèn)制造產(chǎn)品符合歐亞聯(lián)盟和俄羅斯GOST標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范指標(biāo)的文件。酒精制造商、產(chǎn)品生產(chǎn)商或從事貨物進(jìn)口的公司必須確保提供所有必要的EAC證書(shū)??偳鍐沃械膹?qiáng)制性項(xiàng)目之一是確認(rèn)酒精飲料的質(zhì)量和安全。以海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)為基礎(chǔ),其效力適用于屬于歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的所有國(guó)家。在浙江榮儀達(dá)認(rèn)證,您可以為自己獲得所有必要的文件,并在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家的任何**上建立商品銷售。2018年,俄羅斯通過(guò)了一項(xiàng)海關(guān)聯(lián)
榮儀達(dá)認(rèn)證:烏茲別克斯坦認(rèn)證立法監(jiān)管法規(guī)
烏茲別克斯坦認(rèn)證立法監(jiān)管法規(guī)烏茲別克斯坦共和國(guó)《產(chǎn)品務(wù)認(rèn)證法》烏茲別克斯坦共和國(guó)《消費(fèi)者保護(hù)法》烏茲別克斯坦共和國(guó)《食品質(zhì)量和安全法》烏茲別克斯坦共和國(guó)《合格評(píng)定法》烏茲別克斯坦共和國(guó)*2019年8月15日的命令*4419號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步完善烏茲別克斯坦共和國(guó)合格評(píng)定體系和發(fā)展一套試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室》烏茲別克斯坦共和國(guó)內(nèi)閣1994年8月12日的決議*409號(hào):"關(guān)于批準(zhǔn)必須認(rèn)證的產(chǎn)品清單、進(jìn)行認(rèn)證的程序、
兒童用品歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAC認(rèn)證和SGR國(guó)家注冊(cè)證
隨著人們對(duì)兒童健康和安全的關(guān)注度不斷提高,兒童用品的安全性成為了社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。為了確保兒童用品的安全性和質(zhì)量,EAC認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生。EAC認(rèn)證是一種針對(duì)兒童用品的強(qiáng)制性認(rèn)證,旨在確保兒童用品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,**兒童的健康和安全。兒童用品是指專為兒童設(shè)計(jì)、制造和銷售的產(chǎn)品,包括服裝、玩具、文具、家具等多個(gè)領(lǐng)域。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的提高,兒童用品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,但同時(shí)也出現(xiàn)了一些問(wèn)題。一些
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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