二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械對(duì)包裝袋的要求

時(shí)間：2023-09-03作者：北京杰彩醫(yī)用包裝技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司瀏覽：33

二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械在出售之前是需要保證無(wú)菌狀態(tài)，也就是說(shuō)裝到包裝袋內(nèi)后需要滅菌，那么各種不同滅菌方式所選用的包裝袋材質(zhì)也是不同的。一般在潔凈車(chē)間，如十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，將產(chǎn)品裝入袋中。然后，用熱封機(jī)將袋子封口，放入紙箱中滅菌。

1、滅菌

通常采用的初包裝材料有:1、透氣性包裝袋;2、強(qiáng)力薄膜結(jié)構(gòu)封口涂層和不涂層高密度聚，紙、層和不涂層紙;3、剝離式包裝;4、面為高密度聚紙或紙的易剝離膜包裝。

2、輻照滅菌

通常采用的初包裝材料有:1、透氣和不透氣的包裝袋;2、強(qiáng)力薄膜結(jié)構(gòu)封口涂層和不涂層高密度聚紙、涂層和不涂層紙;3、剝離式包裝;4、多層箔膜包裝。

3.蒸汽滅菌

通常采用的初包裝材料有:1、PET、PP、 PA等普通網(wǎng)膜;2、多孔紙(帶濕紙強(qiáng)度增強(qiáng)因子) ;3、可使用PVA粘合劑(用于紙張/紙袋的典型類(lèi)別) ;4、在一定溫度條件下( <127*C) ，有時(shí)可使用高密度聚紙。

另外特別注意：高溫滅菌時(shí)不宜使用PET(聚酯)/PE(聚)無(wú)色透明的醫(yī)用復(fù)合膜，因?yàn)镻E本身不能耐高溫，其膠水也不能耐高溫，所以不建議使用PET(聚酯)/CPP(聚)進(jìn)行輻照滅菌，因?yàn)檩椪丈渚€會(huì)使CPP老化脆化，還可能析出有害的鹵化物。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)用包裝袋高壓方法的注意事項(xiàng)

  密封袋可以使用高溫高壓或干熱的方法進(jìn)行，但在使用過(guò)程中需要注意一些問(wèn)題。為了確保包裝物品的質(zhì)量和性，應(yīng)該根據(jù)包裝物品的特性選擇適當(dāng)?shù)姆椒ā８邷馗邏旱奶幚項(xiàng)l件為121℃、0.1MPa、15min，這種方法可以有效地殺滅各種細(xì)菌和病毒，但是對(duì)于某些高溫敏感的物品，這種方法不適用。干熱的處理?xiàng)l件為160℃、2h，相對(duì)于高溫高壓，干熱的處理時(shí)間長(zhǎng)，效果也好。醫(yī)用包裝袋高壓的注意事項(xiàng)1. 選擇合適的材質(zhì)和規(guī)

• 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包裝型式介紹

  分類(lèi)：按結(jié)構(gòu)可分為：平袋；管袋；自封袋；透氣窗袋；中封袋；**頭袋；立體袋；吸塑（泡罩）；包裝卷膜等。?按滅菌方式可分為：EO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽，gamma鈷60射線輻照、等離子等。?1、袋類(lèi)：適用范圍比較廣泛也是常用的一類(lèi)。小到幾克縫合線或牙簽，大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如：牙簽、縫合針、醫(yī)用手套，醫(yī)用注射器，止血紗布，手術(shù)洞巾，醫(yī)用導(dǎo)管，氣管插管，手術(shù)衣，防護(hù)服等通用

• 醫(yī)用皺紋紙與棉布阻菌效果哪個(gè)較好

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• 醫(yī)用包裝袋的材質(zhì)對(duì)封口溫度的影響

  在定制包裝袋的時(shí)候，有很多客戶會(huì)提前詢問(wèn)一下，包裝袋的封口溫度需要多少度，針對(duì)這個(gè)問(wèn)題我司也做了下總結(jié)，如何調(diào)整熱封口機(jī)的溫度，廠家在制作包裝袋時(shí)是用的自動(dòng)制袋機(jī)，上面的溫度和壓力也是根據(jù)當(dāng)時(shí)所做的包裝袋材質(zhì)，厚度等等因素慢慢調(diào)節(jié)的，但是和一般的單個(gè)袋子熱燙封口機(jī)也是有區(qū)別的，下面詳細(xì)介紹下市面上通用的一些溫度調(diào)節(jié)方法。封口機(jī)的溫度調(diào)節(jié)是封口工作中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，可根據(jù)包裝袋材料、寬度、厚度等因素