進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定？

時間：2023-09-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：20

問題1：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求？

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。

問題2：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)要求。

問題3：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？

答：根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答（一）》，為**化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請兩個以上（含兩個）的化妝品生產(chǎn)許可，不得由同一個自然人擔(dān)任上述企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；不同的化妝品注冊人、備案人，不得由同一個自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人?；瘖y品注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司，執(zhí)行同一質(zhì)量管理體系，受托生產(chǎn)企業(yè)接受該注冊人、備案人的委托生產(chǎn)化妝品時，該注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)可以聘用同一個自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。


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