化妝品FDA檢測包含哪些內(nèi)容

時間：2023-09-15作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：9

化妝品FDA檢測包含哪些內(nèi)容。　　產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標(biāo)簽上體現(xiàn)的）；化妝品的種類；化妝品成份清單，含UNII碼；化妝品的列名號（如果之前完成過列名）；提交類型；母公司名稱（如有）；公司類型；標(biāo)簽電子稿；產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接；化妝品是否僅供專業(yè)用途；與產(chǎn)品列名相關(guān)的個人的聯(lián)系信息

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


化妝品FDA注冊是自愿性注冊，不是美國強(qiáng)制性的要求。1）填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2）產(chǎn)品做FDA注冊，提供配方成分表。3）企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼；4）產(chǎn)品注冊成功后有對應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號（注：FDA官網(wǎng)沒有直接對外查詢的服務(wù)窗口）


　　VCRP 文件有兩個部分，您可以參加該計(jì)劃的兩個部分或只參加一個部分。VCRP 僅適用于向美國消費(fèi)者銷售的化妝品。它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，例如用于美容院、水療中心或皮膚護(hù)理診所的產(chǎn)品。它也不適用于非銷售產(chǎn)品，例如酒店樣品、免費(fèi)禮品或您在家中制作贈送給朋友的化妝品。


 2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案，同時確認(rèn)FDA預(yù)計(jì)在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

　　化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可？根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是，F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計(jì)劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。
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