化妝品美國FDA檢測注冊步驟

時間：2023-09-18作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：11

化妝品美國FDA檢測注冊步驟?！　』瘖y品FDA注冊流程：（1）客戶提供產(chǎn)品資料；（2）業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估；（3）業(yè)務(wù)給出注冊費用和注冊周期；（4）客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；（5）中美合作共同完成注冊；（6）完成注冊。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案，同時確認(rèn)FDA預(yù)計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案，同時確認(rèn)FDA預(yù)計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

　　FDA化妝品強(qiáng)制性注冊：1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請（即：之前已經(jīng)提交了注冊申請但是未批準(zhǔn)下來的，F(xiàn)DA不會繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請）。2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新（新系統(tǒng)正在開發(fā)當(dāng)中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單計劃中（即：在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊）。

責(zé)任人還必須向FDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊，包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品，責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單；對于頒布后**上市的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單?；瘖y品產(chǎn)品注冊必須每年較新。
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