唇膏美國(guó)FDA注冊(cè)可找哪些實(shí)驗(yàn)室

    唇膏美國(guó)FDA注冊(cè)可找哪些實(shí)驗(yàn)室?! H參與以下活動(dòng)的企業(yè):貼標(biāo)(Labeling),重新貼標(biāo)(Relabeling),包裝(Packaging),重新包裝(Repackaging),儲(chǔ)存(Holding),分銷(Distributing)。注:這里的包裝(Packaging)和重新包裝(Repackaging)不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動(dòng),參與此類活動(dòng)的企業(yè)需要完成注冊(cè)。

    美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點(diǎn):一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強(qiáng)制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動(dòng)物測(cè)試

    什么時(shí)候注冊(cè)?企業(yè)注冊(cè):如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷的企業(yè),應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊(cè);2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè),或是2024年2月27日之前(以較晚時(shí)間為準(zhǔn)) 。

      在FDA注冊(cè)VCRP 的好處?VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國(guó)銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來(lái)自 VCRP 數(shù)據(jù)庫(kù)的信息也被化妝品成分審查 (CIR) 使用,這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組,以協(xié)助 CIR *小組確定其評(píng)估成分安全的**事項(xiàng),作為其成分安全審查的一部分。

    化妝品FDA注冊(cè)是否要收取官方費(fèi)用?化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊(cè)目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外,F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測(cè)試(UAT),以幫助評(píng)估化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記的電子注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。
     深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡(jiǎn)稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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