護手霜美國FDA檢測有什么用途

時間：2023-09-27

護手霜美國FDA檢測有什么用途　　化妝品進入市場前是否需要FDA認證？FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規(guī)范的產品（如，生物制劑和器械）的*不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產品的行動。

什么時候注冊？企業(yè)注冊：如果在2022年12月29日之前擁有或經營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè)，應在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊；2022年12月29日及之后擁有或經營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè)應在**從事經營活動的60天內完成企業(yè)注冊，或是2024年2月27日之前（以較晚時間為準）。

無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產品；內用化妝品；在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經按照相關法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

長期以來，相較于中、歐等其他主要市場對化妝品的監(jiān)管，美國FDA對化妝品的管理可謂比較寬松和被動。美國FDA的化妝品企業(yè)注冊和產品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對違規(guī)的產品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國FDA加強化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。

　　化妝品注冊有沒有時間限制呢？產品列名：2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妝品，必須在**上市后的120天內或2024年4月28日之前（以較晚者為準）完成注冊。

FDA證書是哪個機構發(fā)放的？FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將**注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

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