化妝品美國FDA注冊包含哪些信息

時間：2023-09-27

化妝品美國FDA注冊包含哪些信息。2023年8月7日，根據《2022年化妝品現代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產品注冊指南草案，同時確認FDA預計在2023年10月上線注冊系統。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產品安全性，對現有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產品安全和企業(yè)生產規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

眾所周知，FDA 之前有一項化妝品自愿注冊計劃，但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊和產品列名的要求，FDA于 2023年3月27日結束了該自愿注冊計劃，并計劃在2023年10月推出新的注冊系統以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊和產品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊及產品登記指南草案，該指南提供了工廠注冊和產品列名的建議和說明。

　　在FDA注冊VCRP 的好處？VCRP 協助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責。自愿提交可為 FDA 提供有關化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計。來自 VCRP 數據庫的信息也被化妝品成分審查（CIR）使用，這是一個由行業(yè)資助的獨立科學*小組，以協助 CIR *小組確定其評估成分安全的**事項，作為其成分安全審查的一部分。

《化妝品監(jiān)管現代化法案》（MoCRA）要點：一、化妝品生產企業(yè)注冊和產品注冊；二、不良事件記錄和嚴重不良事件報告；三、化妝品生產企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產品標簽；六、強制召回；七、既是OTC又是化妝品的產品要求明確化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質；九、動物測試

深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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