潔面乳亞馬遜FDA認(rèn)證申請流程

    潔面乳FDA認(rèn)證申請流程。2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案,同時確認(rèn)FDA預(yù)計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


       什么是VCRP?VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng),根據(jù)所做的聲明,一些化妝品也可能是。如果化妝品也是藥品,則必須同時符合化妝品和藥品的要求。

      僅參與以下活動的企業(yè):貼標(biāo)(Labeling),重新貼標(biāo)(Relabeling),包裝(Packaging),重新包裝(Repackaging),儲存(Holding),分銷(Distributing)。注:這里的包裝(Packaging)和重新包裝(Repackaging)不包含把化妝品裝進容器中的活動,參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。


     什么時候注冊?企業(yè)注冊:如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè),應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊;2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營活動的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊,或是2024年2月27日之前(以較晚時間為準(zhǔn)) 。

    眾所周知,F(xiàn)DA 之前有一項化妝品自愿注冊計劃,但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求,F(xiàn)DA于 2023年3月27日結(jié)束了該自愿注冊計劃,并計劃在2023年10月推出新的注冊系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊及產(chǎn)品登記指南草案,該指南提供了工廠注冊和產(chǎn)品列名的建議和說明。
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