不銹鋼餐具FDA注冊檢測項目

時間：2023-09-28

不銹鋼餐具FDA注冊檢測項目美國代理人注意事項：美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系，對于信息不真實的代理人，F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息，否則，會進行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。

食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單，比較復雜，有時還需要開展遷移試驗后才能判斷，建議直接咨詢我們。
符合性聲明（Letter ofGuaranty），食品接觸材料及制品生產(chǎn)商還可能會被下游客戶要求提供符合性聲明（Letter of Guaranty），來證明企業(yè)的產(chǎn)品可用于預期的食品接觸用途?！堵?lián)邦食品、藥品和化妝品法》* 303 條規(guī)定，任何從上游收到符合性保證書的人，不會因收到或提供摻假或貼錯標簽的食品添加劑而受到處罰。

不銹鋼餐具FDA注冊檢測項目，美國FDA認證流程：1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》，填寫《FDA注冊申請表》；2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳；3.發(fā)送付款通知；4.申請方支付注冊款項；5.向FDA辦理注冊；6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報受理；8.DMF資料審閱；9.FDA檢查；10.FDA簽發(fā)“批準信”。

受FDA監(jiān)管的食品企業(yè)，F(xiàn)DA監(jiān)管所有在州際貿(mào)易中引入或出售的食品和食品成分，但美國*監(jiān)管的肉類、家禽和某些加工蛋類產(chǎn)品除外。

FDA檢查重點：評審文件；按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)。4個主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計、糾正預防、生產(chǎn)過程）；3個支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時會以點帶面，抓住一點，可在一個問題上幾個來回，也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。檢查時間及人員安排：一類二類器械均為1名*官；三類器械為1名或2名*官，4-5個工作日
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認證機構(gòu)的授權(quán)認可，包括：德國萊茵（TUV），美國UL，美國聯(lián)邦通訊**（FCC）及加拿大IC、澳洲CTICK等，國內(nèi)方面與深圳市計量質(zhì)量檢測研究院，深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，廣州威凱等國家實驗室有著良好的合作。

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詞條說明
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