食品接觸材料FDA檢測(cè)如何判定是否有效

時(shí)間：2023-10-18作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：10

食品接觸材料FDA檢測(cè)如何判定是否有效FDA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)。4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過(guò)程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問(wèn)題上幾個(gè)來(lái)回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。檢查時(shí)間及人員安排：一類二類器械均為1名檢察官；三類器械為1名或2名檢察官，4-5個(gè)工作日


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(cè)（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊(cè)。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單，比較復(fù)雜，有時(shí)還需要開(kāi)展遷移試驗(yàn)后才能判斷，建議直接咨詢我們。
如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個(gè)條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報(bào)（FCN）并獲得批準(zhǔn)。如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒(méi)有新的用途，企業(yè)可以通過(guò)開(kāi)展食品接觸材料檢測(cè)證明其符合美國(guó)FDA相關(guān)法規(guī)的要求。

食品接觸材料FDA檢測(cè)如何判定是否有效，美國(guó)FDA認(rèn)證流程：1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》，填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》；2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳；3.發(fā)送付款通知；4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng)；5.向FDA辦理注冊(cè)；6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料（FDA注冊(cè)編號(hào)、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報(bào)受理；8.DMF資料審閱；9.FDA檢查；10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”。

食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)費(fèi)用多少？答：美國(guó)FDA不收取任何費(fèi)用，但企業(yè)需要支付FCN通報(bào)所需的檢測(cè)費(fèi)以及代理公司的服務(wù)費(fèi)。FCN通報(bào)總費(fèi)用從數(shù)十萬(wàn)到數(shù)百萬(wàn)不等。食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間？前期測(cè)試、資料準(zhǔn)備等需要4-6個(gè)月，官方審核120天。


美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定的《符合性政策指南》（Compliance Policy Guides，CPG）。美國(guó)加州65 提案（U.S. California Proposition 65） 美國(guó)加利福尼亞州1986 年頒布的《1986 年飲用水安全和毒性物質(zhì)執(zhí)行法》，即《加州65 提案》。（SAFE DRINKINGWATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986,Proposition 65） 。加州65 提案目的在于保護(hù)加州居民及該州的飲用水水源，使水源不含已知可能導(dǎo)致、出生缺陷或其它生殖發(fā)育危害物質(zhì)。
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可，包括：德國(guó)萊茵（TUV），美國(guó)UL，美國(guó)聯(lián)邦通訊**（FCC）及加拿大IC、澳洲CTICK等，國(guó)內(nèi)方面與深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院，深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，廣州威凱等國(guó)家實(shí)驗(yàn)室有著良好的合作。

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ai機(jī)器人CTA入網(wǎng)許可證申請(qǐng)大致流程

  ai機(jī)器人CTA入網(wǎng)許可證申請(qǐng)大致流程，為了保證不同類型無(wú)線電**設(shè)備的頻率能夠在合法使用，所有在銷售的無(wú)線電**設(shè)備都必須申請(qǐng)無(wú)線電型號(hào)核準(zhǔn)認(rèn)證（SRRC），同時(shí)，還需要申請(qǐng)執(zhí)行產(chǎn)品認(rèn)證制度（CCC）和進(jìn)網(wǎng)許可證（MII）。 SRRC認(rèn)證流程：1、向部提交申請(qǐng)，部審核資料大概5個(gè)工作日。2、審核后部派發(fā)任務(wù)給實(shí)驗(yàn)室（也可客戶實(shí)驗(yàn)室），客戶聯(lián)系實(shí)驗(yàn)室送檢產(chǎn)品。3、實(shí)驗(yàn)室接到任務(wù)后開(kāi)始檢測(cè)，5個(gè)工作

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  信息設(shè)備UL62368報(bào)告申請(qǐng)要求，IEC/EN/UL62368-1*二版即將進(jìn)入強(qiáng)執(zhí)行期，鑒于標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)型期可能存在的諸多問(wèn)題，特舉辦此次交流會(huì)，向各合作伙伴解讀新版標(biāo)準(zhǔn)的變化及影響。CTB標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，依托多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)信息技術(shù)設(shè)備，音類設(shè)備實(shí)際認(rèn)證案例，幫助供應(yīng)商透徹掌握新標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求，規(guī)避貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)，為客戶提供IEC/EN/UL62368-1的檢測(cè)、認(rèn)證服務(wù)。 &nbs

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