唇膏美國FDA注冊要如何做

    唇膏美國FDA注冊要如何做。化妝品FDA注冊是自愿性注冊,不是美國強(qiáng)制性的要求。1)填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2)產(chǎn)品做FDA注冊,提供配方成分表。3)企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼;4)產(chǎn)品注冊成功后有對應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號(注:FDA官網(wǎng)沒有直接對外查詢的服務(wù)窗口)

    美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


       美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已停止接受自愿化妝品注冊計(jì)劃VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃,以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)規(guī)定的設(shè)施注冊和產(chǎn)品列表,要求出口美國的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺,F(xiàn)DA對化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。

      美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已停止接受自愿化妝品注冊計(jì)劃VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃,以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)規(guī)定的設(shè)施注冊和產(chǎn)品列表,要求出口美國的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺,F(xiàn)DA對化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。


     FDA檢查重點(diǎn):評審文件;按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng);4個(gè)主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程);3個(gè)支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面,抓住一點(diǎn),可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回,也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

      化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可?根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是,F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計(jì)劃(VCRP),化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。
    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于CPC認(rèn)證多少錢,TELEC認(rèn)證多少錢,UKCA認(rèn)證多少錢,CPSC認(rèn)證,PSE認(rèn)證等

  • 詞條

    詞條說明

  • CPC玩具標(biāo)準(zhǔn)美國CPC認(rèn)證申請步驟

    CPC玩具標(biāo)準(zhǔn)美國CPC認(rèn)證申請步驟。CPC 證書需包含的信息:①產(chǎn)品信息(名稱和描述);②產(chǎn)品適用的所有的法規(guī)和條列;③制造商信息:包括名稱、地址和電話;④產(chǎn)品生產(chǎn)日期和地址,生產(chǎn)日期必須到年月,地址必須到城市;⑤檢測時(shí)間和地址;⑥第三方檢測機(jī)構(gòu)信息(CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室):名稱、地址、聯(lián)系電話。 為什么CPC認(rèn)證審核沒通過:CPC認(rèn)證提交審核失敗,一般是信息不全,或者對不上。主要包括:;S

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