在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些？

時(shí)間：2023-12-03作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：26

問(wèn)：在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些？ 

答：產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來(lái)的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。資料要求如下： 

（1）上傳產(chǎn)品上市以來(lái)的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯，并提供與生產(chǎn)投料記錄相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票； 

（2）提供的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合要求，檢驗(yàn)報(bào)告包括但不限于對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、型式檢驗(yàn)報(bào)告、毒理學(xué)和人體安全性試驗(yàn)報(bào)告； 

（3）備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品安全性進(jìn)行說(shuō)明，說(shuō)明文件包括但不限于產(chǎn)品上市時(shí)間、數(shù)量、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，產(chǎn)品上市以來(lái)接受國(guó)家、省、市、縣監(jiān)管部門監(jiān)督抽檢情況及問(wèn)題產(chǎn)品處置情況； 

（4）備案人應(yīng)當(dāng)提供已上市國(guó)產(chǎn)牙膏備案人承諾聲明，并加蓋備案人公章。 


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