普通化妝品備案問答：多色號系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案？

時(shí)間：2024-02-20作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：259

1、問：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)？

答：（1）同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號，化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對應(yīng)的新原料備案號，注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。

（2）使用新原料時(shí)，應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求，應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。

（3）化妝品備案人可通過新原料公示平臺查詢《新原料技術(shù)要求》，如該文件暫未公示，應(yīng)向新原料備案人索要，并上傳至普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)。新原料安全評估時(shí)應(yīng)明確是否符合《新原料技術(shù)要求》的**要求。

2、問：多色號系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案？

答：包裝容器不可拆分的，如眼影盤，應(yīng)按“一個(gè)產(chǎn)品”提交備案，在一個(gè)備案編號下，按色號分別填報(bào)配方。

每個(gè)色號產(chǎn)品獨(dú)立包裝的，應(yīng)分別備案，一個(gè)色號對應(yīng)一個(gè)備案編號。

3、問：在不豁免毒理學(xué)試驗(yàn)時(shí)，哪些產(chǎn)品應(yīng)開展急性眼刺激試驗(yàn)？

答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（2019年*72號公告），易觸及眼睛的產(chǎn)品須進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。常見易觸及眼睛的產(chǎn)品包括洗面奶、洗發(fā)水、沖洗型護(hù)發(fā)素、眼部產(chǎn)品（描眉類彩妝除外）、沐浴露等。

4、問：備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化（生產(chǎn)場地未改變），已備案產(chǎn)品應(yīng)如何較新生產(chǎn)信息？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十九條，已注冊或者備案產(chǎn)品的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化的（生產(chǎn)場地未改變），應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》*二章*二節(jié)相關(guān)要求完成信息較新后，對涉及產(chǎn)品備案信息以及產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿的上述相關(guān)信息分別進(jìn)行一次性變更。

即備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)先在化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺“企業(yè)信息資料管理”模塊進(jìn)行企業(yè)信息較新，再進(jìn)行產(chǎn)品變更，通過“生產(chǎn)信息刷新”的方式同步較新產(chǎn)品信息。

5、問：注銷后再次備案說明該如何出具？

答：普通化妝品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)提交情況說明，主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等，參考模板見附件。


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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口特殊化妝品注冊申請材料指南

  （一）進(jìn)口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開

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