融變時(shí)限儀具體如何操作

    融變時(shí)限儀具體如何操作

    融變時(shí)限是用于檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散情況的測(cè)試方法。融變時(shí)限檢查可以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。對(duì)于片劑,該設(shè)備采用升降式崩解儀,主要結(jié)構(gòu)包括一個(gè)能升降的金屬支架和下端鑲有篩網(wǎng)的吊籃,以及附有擋板。崩解是指口服固體制劑在檢查時(shí)限內(nèi)全部崩解溶散,但不包括不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼。

     

    融變時(shí)限儀是一種用于檢查固體制劑在規(guī)定介質(zhì)中崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時(shí)間的設(shè)備。對(duì)于需要檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。融變時(shí)限儀的結(jié)構(gòu)包括升降式崩解儀和吊籃,升降式崩解儀的金屬支架上下移動(dòng)距離為55mm±2mm,往返頻率為每分鐘30-32次。

    融變時(shí)限儀器操作規(guī)程包括以下步驟:1.將樣品放入融變儀中,按照規(guī)定的溫度和時(shí)間進(jìn)行加熱;2.觀察樣品的融化、軟化或溶散情況;3.記錄融變時(shí)間;4.重復(fù)以上步驟,確保結(jié)果的重復(fù)性。


    天津市嘉鑫海機(jī)械設(shè)備有限公司專注于紅外壓片機(jī),紅外壓片模具,藥典儀器等

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