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《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發(fā)布關于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構開展安全評估?!睘槁鋵崱稐l例》相關規(guī)定,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》,指導行業(yè)開展安全評估工作??傮w來講,通過施行化妝品
我國規(guī)定,從2010年6月17日起,所有在*人民共和國境內銷售(包括國內生產(chǎn)的和進口報檢的)的化妝品都需要在產(chǎn)品包裝上真實**注產(chǎn)品配方中加入的全部成分的名稱。實施全成分標識規(guī)定,既符合各國法規(guī)規(guī)定,保護消費者知情權,同時能提供較全面的產(chǎn)品信息,以方便消費者選擇需要和喜愛的產(chǎn)品并避開過敏的原料。 化妝品成分表的標識有如下規(guī)律:①所標識的成分名稱按其在配方中的含量由大到小進行順序,即排位越靠前,表
化妝品備案申報資料中,產(chǎn)品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標,從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標,在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術規(guī)范》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關的法
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術規(guī)范》、無國際*化妝品安全評估機構評估報告的原料使用量的客觀收錄,并進行動態(tài)較新。未組織對所列原料進行系統(tǒng)評價,化妝品注冊人、備案人在使用相關原料信息時,應當符合國家有關法律法規(guī)、標準、規(guī)范的相關要求,開展化妝品安全評估?;瘖y品注
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