進口醫(yī)療器械報關，進口醫(yī)療器械報檢，進口醫(yī)療器械國際運輸

時間：2019-04-01

大家好，我是進口報關員，專業(yè)代理各類醫(yī)療器械產(chǎn)品從國外進口到中國工作。很高興認識您們！專業(yè)承接一類醫(yī)療器械產(chǎn)品、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械CFDA、醫(yī)療器械零配件等進口操作，我是專業(yè)進口報關員。如果您有醫(yī)療器械產(chǎn)品要進口的，請及時與我聯(lián)系我辦理通關業(yè)務！

根據(jù)《亞洲-太平洋貿易協(xié)定》協(xié)定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫(yī)療用品。比如：病員監(jiān)護儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內窺鏡、腎臟透析設備（人工腎）、透熱療法設備、輸血設備、麻醉設備、宮內節(jié)育器、稅號90.18中未列名的醫(yī)療或者獸醫(yī)用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、X射線斷層檢查儀、科研醫(yī)療**其他放電燈、科研醫(yī)療**其他白絹燈泡，等等。

如果您有相關的產(chǎn)品，不知道具體的稅率是多少，可以把貨物情況發(fā)給我，我來為您核查清楚。

2019年國家控制進口醫(yī)療器械設備的產(chǎn)品有：磁共振成像系統(tǒng)（MRI，3.0T以下）、計算機斷層掃描X射線系統(tǒng)（64排以下）、數(shù)字胃腸X線成像系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器（適形調強以下普通放療機型）、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀、便攜式多普勒超聲診斷儀、離心機、血液透析機、急救轉運呼吸機、麻醉機、電子陰道鏡、過氧化氫低溫等離子體滅菌器、多功能手術床、Q開關Nd:YAG激光治療儀、步態(tài)訓練與評估系統(tǒng)、足底壓力步態(tài)與平衡系統(tǒng)、二氧化碳分析儀、一氧化碳檢測儀、甲醛分析儀、臭氧檢測儀、聲級計、測距儀。

進口醫(yī)療器械操作流程：

1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;

2.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格，包括中港運費，中國香港提貨費，雜費等;

3.雙方簽訂合同，一式兩份;

4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物中國香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權書，給我們安排;

5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進口，進口報關;

6.貨物清關，進口搬遷，清關完畢，貨到倉庫后安排派送

7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請表》并提交以下材料：

（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請表；

（2）法定代表人、企業(yè)負責人的基本情況及資質證明，包括身份證明，學歷證明，職稱證明，任命文件的復印件，工作簡歷；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱核準通知書或營業(yè)執(zhí)照原件和復印件；

（4）生產(chǎn)場地證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產(chǎn)證明的復印件，廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖。有潔凈要求的車間，須標明功能間及人物流走向；

（5）企業(yè)的生產(chǎn)、技術、質量部門負責人簡歷，學歷和職稱證書的復印件；相關專業(yè)技術人員、技術工人登記表、證書復印件，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員的比例情況表；內審員證書復印件；

（6）擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關產(chǎn)品簡介。產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結構組成、原理、預期用途的說明及產(chǎn)品標準；

（7）主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單；

（8）生產(chǎn)質量管理規(guī)范文件目錄：包括采購、驗收、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件、企業(yè)組織機構圖；

（9）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點。包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數(shù)控制的說明；

（10）擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢驗報告；

（11）申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

報關報檢有限公司，公司總部在上海，沿海的各大口岸均有分公司，長年在各大港口操作處理各種進口貨物，有很豐富的實操經(jīng)驗。我司代理過的機器人有：數(shù)字X射線成像系統(tǒng)（DR）、角膜眼表綜合分析儀、玻璃體切割儀、同步共焦激光眼底熒光造影儀、同步共焦激光眼底熒光造影儀、CT模擬定位機、**定位系統(tǒng)（立體定向放射**裝置）、三維后裝機及計劃系統(tǒng)，等等。

進口醫(yī)療器械報關員：emily潘

聯(lián)系我，請看上面的聯(lián)系方式！

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詞條說明
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