鴻基潔凈無菌隔離系統(tǒng)工作原理

時間：2019-11-30

STI-1800型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品，隔離器系統(tǒng)可以再低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部A級的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素，而隔離器的設(shè)計及應(yīng)用取決于隔離器使用的性質(zhì)，根據(jù)使用特性，設(shè)計隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構(gòu)造材料、環(huán)境、類型等。


根據(jù)隔離器系統(tǒng)的用途，通?？稍O(shè)計為正壓隔離器和負(fù)壓隔離器；格局隔離器的密封性通?？稍O(shè)計為完全密封隔離器（Isolator)和限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（RABS），同時限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（RABS）又可分為開放式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（O-RABS）和封閉式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（C-RABS）。


無菌隔離器工作原理：

STI-1800型無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部classA級環(huán)境的、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備；它廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中，在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造A級的灌裝流水線環(huán)境。

STI-1800型無菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術(shù)，通過袖套口進(jìn)行*的操作，為一種**隔離。同時采用汽化過氧化氫滅菌技術(shù)（VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物，對密閉空間內(nèi)的空氣中及暴露的表面可達(dá)6-log。


無菌隔離系統(tǒng)工作流程：


除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高； 
滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時間30min以上； 

除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進(jìn)行分解，降低過氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。 

檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時在線檢測工作區(qū)潔凈度，也可手動啟動浮游菌采樣。

詞條
詞條說明
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