京山市外科口罩大腸桿菌 細胞毒性測試

    1、一次性使用醫(yī)用口罩

    標準為 YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》項目主要有外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、生物學(xué)評價。其中微生物指標主要細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。二生物學(xué)評價項目有細胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型**敏反應(yīng)等。/

    2、醫(yī)用外科口罩

    標準為 YY/T 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》標準,項目有密閉性、顆粒過濾效率,過濾顆粒類型,細菌過濾效率,血透性要求高。

    3、醫(yī)用防護口罩

    標準為醫(yī)用口罩GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求;項目有密閉性、顆粒過濾效率,過濾顆粒類型,細菌過濾效率,血透性,表面抗?jié)?,阻燃性,吸氣阻力,不?yīng)有呼吸閥等

    4、常見N95口罩

    標準為GB2626-2006呼吸防護用品――自吸過濾式防顆粒物呼吸器,

    5、PM2.5防護口罩

    標準為T/CTCA 1-2015《 PM2.5防護口罩》、 TAJ 1001-2015《 PM2.5防護口罩》。項目主要有表觀、甲醛、pH值、溫度濕度預(yù)處理、可分解致癌方向氨染料、微生物指標、過濾效率、總泄漏率、呼吸阻力、口罩系帶與主體連接力、死腔等

    《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術(shù)要求和要求,主要有如下:

    01、外觀:

    口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。

    02、結(jié)構(gòu)與尺寸:

    口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應(yīng)符合標志的設(shè)計尺寸及允差。

    03、鼻夾:

    口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。

    鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。

    04、口罩帶:

    口罩帶應(yīng)戴取方便。

    每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。

    05、合成血液穿透:

    2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

    06、過濾效率:

    細菌過濾效率(BFE):口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。

    顆粒過濾效率(PFE):口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。

    07、壓力差(p):

    口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa。

    08、阻燃性能:

    口罩材料應(yīng)采用不易燃材料。

    口罩離開火焰后燃燒不大于5s。

    09、微生物指標:

    細菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100

    大腸菌群:不得檢出

    綠膿桿菌:不得檢出

    金黃色葡萄球菌:不得檢出

    溶血性鏈球菌:不得檢出

    真菌:不得檢出

    包裝上標志由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無菌。

    10、環(huán)氧乙烷殘留量:

    經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不**過10ug/g。

    11、皮膚刺激性:

    口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不**過0.4。

    12、細胞毒性:

    口罩的細胞毒性應(yīng)不大于2級。

    13、遲發(fā)型**敏反應(yīng):

    口罩材料應(yīng)無致命反應(yīng)。


    武漢廣分認證有限公司專注于阻燃耐火材料,環(huán)境水質(zhì),產(chǎn)品質(zhì)量等

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