*過濾器檢漏方法剖析
在凈化系統(tǒng)中,*過濾器是高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備。對*過濾器
檢漏的測定,是為了確定*過濾器本身及系統(tǒng)安裝是否有明顯滲漏,發(fā)現(xiàn)*
過濾器及其安裝的缺陷,以便采取補救措施。
*過濾器安裝或更換,以及使用一個周期后,**對過濾器和安裝連接處
進行檢漏。
目前**上廣泛應(yīng)用DOP法檢漏。DOP 檢漏方法采用的儀器有:DOP發(fā)生
器、氣溶膠光度計。DOP法檢漏的塵源就是DOP 溶劑、噴霧后,粒子呈球形狀。
由于DOP的測漏原理是在被測*過濾器上風側(cè)產(chǎn)生DOP氣溶膠作為塵源,在
下風側(cè)用光度計采樣,含塵氣體經(jīng)過光度計產(chǎn)生的散射光由光電效應(yīng)線性放大轉(zhuǎn)
換為電量,并由微安表**顯示,光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。檢查一個
過濾器在5分鐘內(nèi)就可完成。DOP法檢漏的儀器價格昂貴(現(xiàn)有國產(chǎn)設(shè)備精度已**過進口,沒有必要選擇進口),據(jù)統(tǒng)計,
DOP 法檢漏議在外資、合資企業(yè)應(yīng)用較多,如華瑞制藥有限公司、法瑪西亞制
藥有限公司等。空調(diào)凈化設(shè)備的生產(chǎn)廠家也普遍開始采用此方法檢漏,其特點是
**簡便,準確**。但是,據(jù)**資料表明:作為塵源的DOP 溶劑,己被指
出具有致變物特性,由于需要定期檢漏,發(fā)塵源DOP 溶劑殘留在空氣凈化系統(tǒng)
中的濃度相應(yīng)增加,會產(chǎn)生新的化學污染物,對空氣凈化產(chǎn)生新的影響,對藥品
生產(chǎn)帶來難以分析的污染。為此,美國己尋找新的替代物,以取代DOP 溶劑,
即DOP檢漏儀。
目前國內(nèi)部分企業(yè)苦于缺乏資金,難以配備DOP檢漏儀,對開展*過濾
器一籌莫展,認為難以開展凈化系統(tǒng)的驗證。為此,有關(guān)空調(diào)潔凈技術(shù)*、藥
品生產(chǎn)廠房設(shè)計*就如何為一般企業(yè)解決凈化系統(tǒng)檢漏問題進行專題探討,并
研究了《空氣潔凈技術(shù)原理》、《藥品生產(chǎn)驗證指南》及《藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房
GMP學習研討班資料匯編》等資料,認為采用傳統(tǒng)的塵埃粒子計數(shù)器方法檢漏,
同樣能達到檢測*過濾器泄漏的目的,現(xiàn)將方法介紹如下:
采用塵埃粒子計數(shù)器檢漏簡單可行。在*過濾器上風側(cè),以大氣層作為塵
源,在下風側(cè)用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描。具體檢測方法如下:
1. 測試方法:塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法.
2. 測試范圍:過濾器的濾材,過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之問的
連接、支撐框架和固定壁間連接
3. 檢測儀器:塵埃粒子計數(shù)器:
4. 檢測原理:根據(jù)浮游粒子在一定強度的光照下所散射出與其粒徑成一定比
例關(guān)系的光通量原理,粒子散射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換變成電信號,經(jīng)放大和計算機處理
后被顯示粒子當量直徑和相應(yīng)粒子數(shù)量.
5. 檢測程序:
5.1 用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風側(cè),采樣頭離過濾器距離約
2cm,沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢,掃描速度**5cm/s.
5.2 當檢測周期為10min 時,0.5u m 粒子數(shù)>20,報警叫響,表明泄漏量起
標.需要修補或較凌。
5.3 用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后,再進行掃描巡檢.
6. 檢測周期
6.1 正常使用。每季度至少檢測一次;
6.2 新裝*過濾器應(yīng)進行檢測.
采用塵埃粒子計數(shù)器掃描方法雖然檢測時間較長,一般一個過濾器檢漏需用
一小時右右,但測試設(shè)備價格低,是企業(yè)常用的測試儀器,不存在負效應(yīng)隱患,
較適合于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證時選用。
綜上所述,采用DOP 檢漏儀檢漏或塵埃粒子計數(shù)器檢漏兩種方法均是空調(diào)
凈化系統(tǒng)驗證合格的測試方法,藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)具體情況選用。
詞條
詞條說明
? 藥品制造環(huán)境的控制要求? 1、在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度????? 級別,潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)??????? 應(yīng)符合規(guī)定。??????? 2、潔凈廠房的溫度和相對
? 96.0潔凈室(無塵室)分布 潔凈室(無塵室)行業(yè)非常特殊,因為它既不是以某個行業(yè)為中心,也不是以某個產(chǎn)品為中心。它是根據(jù)某種結(jié)果而建造的。但是,人們對這個結(jié)果的看法卻不盡相同。從歷史上看,潔凈室的概念的**是包含了可循環(huán)利用空氣的封閉空間,在這個空間里,微粒數(shù)量要比正常環(huán)境的少很多。 ???????這種封閉空間通
? 粒子計數(shù)器的原理應(yīng)用及組成 粒子計數(shù)器的原理,應(yīng)用及組成 1?引言 目前塵埃粒子計數(shù)器的用戶越來越多,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的塵埃粒子計數(shù)器是光散射式(DA
? *過濾器檢漏(精華版資料) *過濾器 目錄 *過濾器 *不對稱纖維過濾器 作用機理: 特點: 工藝流程: *過濾器檢漏: *過濾器檢測 *過濾器 *不對稱纖維過濾器 作用機理: 特點: 工藝流程: *過濾器檢漏: *過濾器檢測 展開 *過濾器 主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物。采用**細玻璃纖維紙作濾料,膠版紙、鋁膜等材料作分割板,與木框鋁合金膠合
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司
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