*過濾器檢漏方法剖析

     

    *過濾器檢漏方法剖析

    在凈化系統(tǒng)中,*過濾器是高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備。對*過濾器

     

    檢漏的測定,是為了確定*過濾器本身及系統(tǒng)安裝是否有明顯滲漏,發(fā)現(xiàn)*

     

    過濾器及其安裝的缺陷,以便采取補救措施。

     

    *過濾器安裝或更換,以及使用一個周期后,**對過濾器和安裝連接處

     

    進行檢漏。

     

    目前**上廣泛應(yīng)用DOP法檢漏。DOP 檢漏方法采用的儀器有:DOP發(fā)生

     

    器、氣溶膠光度計。DOP法檢漏的塵源就是DOP 溶劑、噴霧后,粒子呈球形狀。

     

    由于DOP的測漏原理是在被測*過濾器上風側(cè)產(chǎn)生DOP氣溶膠作為塵源,在

     

    下風側(cè)用光度計采樣,含塵氣體經(jīng)過光度計產(chǎn)生的散射光由光電效應(yīng)線性放大轉(zhuǎn)

     

    換為電量,并由微安表**顯示,光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。檢查一個

     

    過濾器在5分鐘內(nèi)就可完成。DOP法檢漏的儀器價格昂貴(現(xiàn)有國產(chǎn)設(shè)備精度已**過進口,沒有必要選擇進口),據(jù)統(tǒng)計,

     

    DOP 法檢漏議在外資、合資企業(yè)應(yīng)用較多,如華瑞制藥有限公司、法瑪西亞制

     

    藥有限公司等。空調(diào)凈化設(shè)備的生產(chǎn)廠家也普遍開始采用此方法檢漏,其特點是

     

    **簡便,準確**。但是,據(jù)**資料表明:作為塵源的DOP 溶劑,己被指

     

    出具有致變物特性,由于需要定期檢漏,發(fā)塵源DOP 溶劑殘留在空氣凈化系統(tǒng)

     

    中的濃度相應(yīng)增加,會產(chǎn)生新的化學污染物,對空氣凈化產(chǎn)生新的影響,對藥品

     

    生產(chǎn)帶來難以分析的污染。為此,美國己尋找新的替代物,以取代DOP 溶劑,

     

    DOP檢漏儀。

     

    目前國內(nèi)部分企業(yè)苦于缺乏資金,難以配備DOP檢漏儀,對開展*過濾

     

    器一籌莫展,認為難以開展凈化系統(tǒng)的驗證。為此,有關(guān)空調(diào)潔凈技術(shù)*、藥

     

    品生產(chǎn)廠房設(shè)計*就如何為一般企業(yè)解決凈化系統(tǒng)檢漏問題進行專題探討,并

     

    研究了《空氣潔凈技術(shù)原理》、《藥品生產(chǎn)驗證指南》及《藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房

     

    GMP學習研討班資料匯編》等資料,認為采用傳統(tǒng)的塵埃粒子計數(shù)器方法檢漏,

     

    同樣能達到檢測*過濾器泄漏的目的,現(xiàn)將方法介紹如下:

     

    采用塵埃粒子計數(shù)器檢漏簡單可行。在*過濾器上風側(cè),以大氣層作為塵

     

    源,在下風側(cè)用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描。具體檢測方法如下:

     

    1. 測試方法:塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法.

     

    2. 測試范圍:過濾器的濾材,過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之問的

     

    連接、支撐框架和固定壁間連接

     

    3. 檢測儀器:塵埃粒子計數(shù)器:

     

    4. 檢測原理:根據(jù)浮游粒子在一定強度的光照下所散射出與其粒徑成一定比

     

    例關(guān)系的光通量原理,粒子散射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換變成電信號,經(jīng)放大和計算機處理

     

    后被顯示粒子當量直徑和相應(yīng)粒子數(shù)量.

     

    5. 檢測程序:

     

    5.1 用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風側(cè),采樣頭離過濾器距離約

     

    2cm,沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢,掃描速度**5cms

     

    5.2 當檢測周期為10min 時,0.5u m 粒子數(shù)>20,報警叫響,表明泄漏量起

     

    標.需要修補或較凌。

     

    5.3 用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后,再進行掃描巡檢.

     

    6. 檢測周期

     

    6.1 正常使用。每季度至少檢測一次;

     

    6.2 新裝*過濾器應(yīng)進行檢測.

     

    采用塵埃粒子計數(shù)器掃描方法雖然檢測時間較長,一般一個過濾器檢漏需用

     

    一小時右右,但測試設(shè)備價格低,是企業(yè)常用的測試儀器,不存在負效應(yīng)隱患,

     

    較適合于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證時選用。

     

    綜上所述,采用DOP 檢漏儀檢漏或塵埃粒子計數(shù)器檢漏兩種方法均是空調(diào)

     

    凈化系統(tǒng)驗證合格的測試方法,藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)具體情況選用。


    蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計數(shù)器、數(shù)顯風速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細菌采樣器、聲級計、照度計、氣溶膠發(fā)生器等

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