潔凈室的等級概述

時間：2020-01-05作者：昆山信弘凈化設(shè)備工程有限公司瀏覽：934

資本密集型加工過程的兩大要素:1.高科技產(chǎn)品2.受控制的環(huán)境 因此潔凈是個至關(guān)重要的課題,加工過程必須要潔凈,否則成本損失慘重.
資本密集型加工過程的兩大要素:1.高科技產(chǎn)品 2.受控制的環(huán)境 
因此潔凈是個至關(guān)重要的課題,加工過程必須要潔凈,否則成本損失慘重.

潔凈室和其他受控制的環(huán)境通常以空氣中塵粒含量作為評級基礎(chǔ).

潔凈室內(nèi)的活動都受到控制，例如空氣的清潔程度、人員的進(jìn)出、操作人員的衣服和活動，以及制造過程、工具和材料所造成的污染。

加工工序越是具有關(guān)鍵性，就越是需要有清潔的環(huán)境。

潔凈室標(biāo)準(zhǔn)比較:

ISO 國 際 標(biāo) 準(zhǔn): 塵粒含量/立方米空氣

FS209D美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn):塵粒含量/立方英尺空氣

GMP 醫(yī)藥業(yè)制造標(biāo)準(zhǔn):參考以上兩種,換算成相應(yīng)的A/B/C/D等級

具體詳述如下:

ISO14644---->

3級為每立方米空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不**過35.2個,

4級為不**過352個,

5級為不**過3520,

依此類推...

FS209D ---->

1級為每立方英尺空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不**過1個,

10級為不**過10個,

100級為不**過100個,

依此類推...

GMP ---->

A級相當(dāng)于ISO5級/FS209D的100級,

B級相當(dāng)于ISO6級/FS209D的1000級,

C級相當(dāng)于ISO7級/FS209D的10000級,

依此類推...

潔凈室中的污染物主要有:塵粒,纖維,殘余物,生物污染物;

主要來源于三種途徑:人,生產(chǎn)過程,工具和材料;

值得注意的是,在潔凈室環(huán)境中,人是較大的污染源.

以上信息由凈化公司、凈化裝修、潔凈室凈化工程公司提供！




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