潔凈室污染的5個主要原因

時間：2023-03-30作者：上海臨濟(jì)實業(yè)有限公司瀏覽：219

        對一些容易被微粒污染影響的行業(yè)來說潔凈室非常重要，比如生物醫(yī)藥，微電子，食品生產(chǎn)等行業(yè)都是需要在無菌的潔凈室環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)的；潔凈室環(huán)境對于生產(chǎn)的作用很明顯，但是確?？諝庵械念w粒污染物在潔凈室可接受標(biāo)準(zhǔn)以下說起來比做起來容易。對于可接受的標(biāo)準(zhǔn)不同的潔凈室會有不同的要求，比如ISO 3級潔凈室比ISO 7級潔凈室的要求較高，盡管如此，同樣的凈化原理適用于所有的潔凈室。

潔凈室污染的主要來源

在嚴(yán)格控制的潔凈室環(huán)境中，污染源的來源可能來自于很多途徑，包含一些很容易被人們忽視，沒有嚴(yán)格的進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的地方，知道污染的來源對于正確的對潔凈室控制來說是非常關(guān)鍵的，基于這個原則，讓我們來看一下主要的潔凈室污染來源有哪些：

人

目前為止，普遍的潔凈室的污染來源就是潔凈室里面的人，事實上，80%的潔凈室污染來源主要是人，大部分的污染來源都是人體客觀存在的，每天人體脫落**過10億顆皮脂微粒。

當(dāng)我們在運(yùn)動時—從這個地方走到另一個地方或者只是做一個簡單的手勢，脫落微粒的概率都大大增加，講話的時候會噴濺出大量有害的顆粒物到空氣中。如果員工處在生病的狀態(tài)中，污染的風(fēng)險大大增加，脫落的皮脂中包含著大量的不確定頭皮屑，，皮癬是潔凈室中顯著的麻煩。化妝品，除臭劑，香水,潤膚乳都將導(dǎo)致潔凈室空氣中的污染，因此，從技術(shù)管理上禁止使用此類物品的人員進(jìn)入潔凈室，無論時間長短，潔凈室污染的一個重大來源是人員穿著的服裝，面料脫落的絨毛將對這類高度敏感的環(huán)境產(chǎn)生危害。

清潔用品

*多說潔凈室必須要保持清潔，對潔凈室中的臟污成分和污染物去除的時候很容易產(chǎn)生其他的污染物到環(huán)境中，事實上，這個也是潔凈室污染的主要來源。所有的潔凈室清潔用品在使用之前需要經(jīng)過審批，常規(guī)的清潔用品是不允許在潔凈室使用的，必須使用無塵的拖把和抹布，所使用的清潔劑必須是適應(yīng)于潔凈室的環(huán)境要求（無任何可能污染潔凈室的的殘留物）。

辦公用品

潔凈室的工作人員，經(jīng)常希望把自己的筆帶到潔凈工作服，問題是這個看似正常的行為將把帶到潔凈室，比如，記號筆有的時候包含著霉菌，將會傳播到空氣當(dāng)中，這就是為什么潔凈室通常要求使用電子記錄設(shè)施并且不允許帶離潔凈室。

工藝處理設(shè)備

潔凈室中使用的輔助設(shè)備設(shè)施，也會導(dǎo)致潔凈室中空氣的污染，有的會產(chǎn)生氣體或者顆粒物導(dǎo)致潔凈室的污染·，設(shè)備在運(yùn)行當(dāng)中產(chǎn)生的抖動也會向空氣中釋放顆粒污染物，這些都是在將設(shè)備安置在潔凈室之前需要考慮的。

靜電

這個對使用電敏感的潔凈室環(huán)境中特別的危險，屋頂，墻板，家具，工作界面，以及服裝都有可能產(chǎn)生靜電，對精密的電子器件產(chǎn)生傷害，在一些潔凈室，突然產(chǎn)生的火花將引發(fā)致命的火宅或者爆炸。

以上提到的不包含所有的潔凈室污染來源，只是包含了大部分的可能對潔凈室環(huán)境產(chǎn)生污染的來源，對這些潛在的污染來源風(fēng)險進(jìn)行仔細(xì)的分析，阻止嚴(yán)重的問題在源頭。

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幸運(yùn)的是，有一些辦法是可以有效的降低潔凈室的污染風(fēng)險的，包含如下

使用高品質(zhì)的潔凈服產(chǎn)品

這個應(yīng)當(dāng)是有效的潔凈室污染控制辦法，從一個可信賴的第三方機(jī)構(gòu)租賃或者購買潔凈服產(chǎn)品，可以確保潔凈室污染可以長久的得到控制，使用可呼吸材料，無塵，防靜電材料制作而成的潔凈服，依靠潔凈服產(chǎn)品將人體可能對潔凈室產(chǎn)生的污染降低。

正確的較衣流程培訓(xùn)

每個人都必須要掌握正確的較衣方式，以避免污染了服裝，配置專業(yè)的較衣通道和較衣設(shè)施。

安裝防靜電以及靜電材料

確保天花板，家具，工作站點，都是使用了防靜電或者靜電材料，降低靜電風(fēng)險

安裝或者**過濾器

空氣過濾器可以去除潔凈室中99.97%的顆粒污染物，**空氣過濾器則可以去除99.999%的顆粒污染物；以上兩種都可以顯著的降低潔凈室中的顆粒污染物。

對帶入潔凈室中的物品謹(jǐn)慎

禁止將個人的非必要物品帶入潔凈室內(nèi)是一個非常好的辦法，因為這將非常榮光一產(chǎn)生污染，潔凈室中使用的新設(shè)備需要小心的拆除包裝，檢查在投入使用之前進(jìn)行清潔。


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• 潔凈室污染的5個主要原因

  ? ? ? ? 對一些容易被微粒污染影響的行業(yè)來說潔凈室非常重要，比如生物醫(yī)藥，微電子，食品生產(chǎn)等行業(yè)都是需要在無菌的潔凈室環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)的；潔凈室環(huán)境對于生產(chǎn)的作用很明顯，但是確保空氣中的顆粒污染物在潔凈室可接受標(biāo)準(zhǔn)以下說起來比做起來容易。對于可接受的標(biāo)準(zhǔn)不同的潔凈室會有不同的要求，比如ISO 3級潔凈室比ISO 7級潔凈室的要求較高，盡管如此，同樣的凈化

• 生物醫(yī)藥企業(yè)正確的處理潔凈服

  對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說，不符合cGMP規(guī)范的潔凈服洗滌流程產(chǎn)生多種潛在污染物的風(fēng)險，如懸浮顆粒、化學(xué)物、靜電、微生物等，這對于潔凈區(qū)的生產(chǎn)風(fēng)險防控來說是一個嚴(yán)重的挑戰(zhàn)；目前大部分的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇自己建設(shè)洗衣房來處理潔凈服以及無菌工作服，存在著較大的隱患，各級藥監(jiān)部門歷次的檢查中頻繁的發(fā)現(xiàn)由于潔凈工作服的使用錯誤導(dǎo)致潔凈室的空氣污染，較終影響生物醫(yī)藥企業(yè)的正常生產(chǎn)，可以說潔凈服的正確使用是一件很小但

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  設(shè)計、設(shè)備、流程和文件不符合cGMP要求;洗滌效果不理想，沒有洗干凈，影響潔凈區(qū)生產(chǎn)安全;洗滌結(jié)果不穩(wěn)定，不同批次之間驗證結(jié)果不同;洗滌設(shè)備設(shè)施頻繁維修，有時候造成生產(chǎn)線停產(chǎn);擔(dān)心多年后cGMP的內(nèi)容較新，屆時洗滌設(shè)備需要停產(chǎn)改造;未來走向**化后，設(shè)計、設(shè)備、流程和文件不符合**GMP要求。臨濟(jì)實業(yè)潔凈服服務(wù)優(yōu)勢GMP要求從設(shè)計，規(guī)劃，設(shè)備配置，建設(shè)上嚴(yán)格按照GMP要求質(zhì)量驗證自建質(zhì)量驗證體系，