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時間：2020-03-08作者：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：48

潔凈室無塵車間空氣凈化（Whole room air cleaning）

通過空氣凈化等技術(shù)措施，使無塵車間工作區(qū)的空氣含塵濃度達到規(guī)定的潔凈度等級的方式。

局部空氣凈化（Local air cleaning）

僅在無塵車間內(nèi)工作區(qū)特定的局部空間內(nèi)空氣含塵濃度達到規(guī)定的潔凈度等級的方式。

2.11潔凈工作區(qū)（Clean working area）

潔凈室無塵車間內(nèi)離地面高度0.8～1.5m（除工藝特殊要求外）的區(qū)域。 局部潔凈室（Local clean zone）

空氣含塵濃度達到規(guī)定的潔凈度級別的無塵車間內(nèi)局部地區(qū)。

?【參考】 潔凈區(qū)域根據(jù)工藝需要，可以在全室實現(xiàn)，也可以在局部實現(xiàn)。演化過程暖通空調(diào)系統(tǒng)較根本的目標是實現(xiàn)對環(huán)境溫度的調(diào)控，以滿足人們對環(huán)境舒適度以及一些工藝性的要求。對于工藝的關(guān)鍵區(qū)域要求無塵車間潔凈度級別較1高，控制較嚴，但控制的區(qū)域往往不大，如為此而實現(xiàn)無塵車間高潔凈度，無論其造價還是運行費用都是相當不合理的。 ?【參考】 潔凈區(qū)是指空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，可以是開放式的或封閉式的。

?【參考】 局部潔凈區(qū)100級是在局部實現(xiàn)高潔凈度（100級）的一種合適的方式，即以局部單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域，以保護關(guān)鍵無塵車間區(qū)域。






















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7.2凈化空調(diào)系統(tǒng)中，應有對下列參數(shù)進行監(jiān)測的措施：?

1 室內(nèi)外溫度、濕度；

2 ?空氣過濾器進出口靜壓差的**限報警；

?3 ?表冷器出口的冷水溫度；?

4 ?表冷器出口空氣溫度、濕度；?

5 ?空調(diào)器出口空氣溫度、濕度；

?6 ?加熱器進出口的熱媒溫度和壓力；

7 風機、水泵、加濕器、加熱器等設備啟停狀態(tài)。

?? [檢查方法]

1 檢查圖紙：檢查圖紙電氣自控部分，是否設置有上述參數(shù)監(jiān)測的措施。

?2 目檢：現(xiàn)場勘查凈化空調(diào)系統(tǒng)是否有上述監(jiān)測的措施。

3 模擬實驗：檢查監(jiān).控裝置的功能是否滿足要求，如將加濕器手動關(guān)閉，當室內(nèi)相對濕度**設計要求時，加濕器是否自動開啟或系統(tǒng)報警。?

? [結(jié)果處理] 未設置上述參數(shù)自動監(jiān).控措施或已設置但不具備相應功能時，為重要缺陷。應增設或檢修自動監(jiān).控裝置。
















? ??潔凈室工程空調(diào)間ZKW系列組合式空調(diào)機組組合式空調(diào)機組分新風段、回風段（混合段）、初效段、風機段、表冷段、加熱段、加濕段、中效段、送風段、消音靜壓段，臭氧發(fā)生器置于送風段。粉碎室、制粒干燥室、總混室、稱量備料室等相對負壓房間采用側(cè)墻直排。潔凈區(qū)空氣消毒采用臭氧進行空氣消毒。新風口開在整體建筑的南面；總回風回到混合段，有止回閥防止未經(jīng)凈化處理的空氣從回風管道/口進行潔凈區(qū)。

1.2.3

潔凈室工程中的空氣通過新風口的金屬濾網(wǎng)，阻擋昆蟲、大異物雜質(zhì)進行；在混合段與回風混合后進入初效過濾截留大氣中大粒徑微粒，過濾對象是5um以上的懸浮性微粒和10um以上的沉降性微粒以及各種異物；在表冷段及加濕段通過制冷機組或蒸汽進行控制溫濕度；在中效段進行高1效的預過濾處理，主要用以截留1～10um的懸浮性微粒，同時對高1效進行保護；進行送風段對潔凈區(qū)進行送風，進入潔凈區(qū)的末端安裝高1效過濾器，較終實現(xiàn)車間潔凈度的要求。所謂潔凈室工程冰蓄冷空調(diào)，即在夜間電網(wǎng)低谷時間(同時也是空調(diào)負荷很低的時間)，制冷主機制冷并由蓄冷設備將冷量儲存起來，待白天電網(wǎng)高峰用電時間(同時也是空調(diào)負荷高峰時間)，再將冷量釋放出來滿足高峰空調(diào)負荷的需要或生產(chǎn)工藝用冷的需求。

1.2.4

潔凈室工程系統(tǒng)中的裝有各種風閥（定、變風量閥）、消聲器、消防栓。輸送風管采用咬接成型；彎管的橫向連接采用立咬口；矩形風管成型要分采用聯(lián)合角咬口，要扣縫涂密封膠。法蘭所有密封墊不易產(chǎn)塵和老化，絕熱材料不易破碎、掉渣。










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  制劑廠房及設施由xx醫(yī)1藥設計有限責任公司于xxxx年xx月設計完成，結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)建設于xxxx年xx月由xxxxx安裝結(jié)束；空調(diào)凈化系統(tǒng)由XXXXX凈化工程有限公司于XXXX年XX月安裝，各系統(tǒng)安裝均按相關(guān)規(guī)范要求進行。 2.目的確認制劑車間廠房及設施設計及建設符合《醫(yī)1藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457-2008）規(guī)范要求，空氣凈化系統(tǒng)設計、安裝符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修

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