消毒器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2020-09-05作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：1299

消毒器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)按照消毒對(duì)象及產(chǎn)品說明書選擇對(duì)應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目，用于消毒產(chǎn)品備案的檢驗(yàn)報(bào)告，必須是由具有CMA資質(zhì)認(rèn)可，且能力附表具有備案資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具，才可用于備案



申請(qǐng)消毒產(chǎn)品備案，參考《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》（2014版），需準(zhǔn)備以下資料：
（1） 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷怼?br>（2） 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》原件
（3） 標(biāo)簽（銘牌）、說明書
（4） 檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論頁原件
（5） 檢驗(yàn)報(bào)告原
（6） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件
（7） 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件
（8） 進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單復(fù)印件
（9） 產(chǎn)品配方原件
（10）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖原件
（11）其他【委托生產(chǎn)還需提供雙方工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、委托加工證明原件；進(jìn)口產(chǎn)品還需提供在華責(zé)任單位授權(quán)書原件、在華責(zé)任單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。


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  詞條說明

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  根據(jù)《消毒管理辦法》（令*27號(hào)，自2002年7月1日起施行）*四十五的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此，從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看，對(duì)消毒產(chǎn)品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；（2）在作用機(jī)理上，它是

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